AXITINIB STADA õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

aksitiniib

Διαθέσιμο από:

Stada Arzneimittel AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EK01

INN (Διεθνής Όνομα):

aksitiniib

Δοσολογία:

7mg 56TK; 7mg 28TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AXITINIB STADA 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AXITINIB STADA 3 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AXITINIB STADA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AXITINIB STADA 7 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
aksitiniib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Axitinib STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Axitinib STADA võtmist
3.
Kuidas Axitinib STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Axitinib STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AXITINIB STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Axitinib STADA sisaldab toimeainena aksitiniibi. Aksitiniib vähendab
kasvaja verevarustust ja
aeglustab tuumori arengut.
Axitinib STADA on näidustatud kaugelearenenud neeruvähi
(kaugelearenenud neerurakk-
kartsinoom) raviks täiskasvanutel, kui teised ravimid (sunitiniib
või tsütokiin) enam ei takista
kasvaja arengut.
Kui teil tekib küsimusi selle ravimi toime või selle ravimi
määramise kohta, pidage nõu oma arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AXITINIB STADA VÕTMIST
AXITINIB STADA’T EI TOHI VÕTTA,
kui olete aksitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui
te arvate, et te võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
ENNE AXITINIB STADA VÕTMIST PIDAGE NÕU OMA ARSTI VÕI
MEDITSIINIÕEGA:
-
KUI TEIL ON KÕRGE VERERÕHK.
Axitinib STADA võib tõsta teie vererõhku. On oluline, et

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Axitinib STADA 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Axitinib STADA 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Axitinib STADA 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Axitinib STADA 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Axitinib STADA 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg aksitiniibi.
Axitinib STADA 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg aksitiniibi.
Axitinib STADA 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg aksitiniibi.
Axitinib STADA 7 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg aksitiniibi.
INN.
_Axitinibum _
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
_ _
Axitinib STADA 1 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 33 mg
laktoosmonohüdraati.
Axitinib STADA 3 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 99 mg
laktoosmonohüdraati.
Axitinib STADA 5 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 166 mg
laktoosmonohüdraati.
Axitinib STADA 7 mg õhukese polümeerikattega tablett
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 232 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Axitinib STADA 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punane ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
läbimõõduga ligikaudu 6 mm,
mille ühel küljel on pimetrükis „A7TI“ ja teisel küljel
„1“.
Axitinib STADA 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punane ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
pikkusega ligikaudu 12 mm ja
laiusega ligikaudu 7 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „A7TI“
ja teisel küljel „3“.
Axitinib STADA 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Punane ovaalne