Axetine 500 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Cefuroximum

Διαθέσιμο από:

Medochemie Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefuroximum

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Medochemie Ltd (Factory C), Cipru

Ημερομηνία της άδειας:

2021-01-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AXETINE 250 MG COMPRIMATE FILMATE
AXETINE 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Cefuroxim
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Axetine şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Axetine
3.
Cum să utilizaţi Axetine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Axetine
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AXETINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Axetine este un antibiotic utilizat la adulți și copii. Acţionează
prin distrugerea bacteriilor şi poate fi
utilizat împotriva unor variate tipuri de infecţii. Aparține unui
grup de medicamente numite
cefalosporine.
Axetina este utilizată pentru tratarea infecțiilor la nivelul:
•
gâtului
•
sinusurilor
•
urechii medii
•
plămânilor sau pieptului
•
tractului urinar
•
pielei și țesuturile moi.
De asemenea, Axetine poate fi utilizat pentru:
•
tratamentul bolii Lyme (o infecție transmisă prin înţepătura de
căpuşă).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AXETINE
NU UTILIZAŢI AXETINE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefuroxim sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă
(hipersensibilă) la orice alt tip de an

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AXETINE 250 mg comprimate filmate
AXETINE 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
AXETINE 250 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine cefuroxim 250 mg sub formă de cefuroxim
axetil.
AXETINE 500 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine cefuroxim 500 mg sub formă de cefuroxim
axetil.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
AXETINE 250 mg comprimate filmate
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă
inscripţionate cu o pe una din feţe cu o linie
mediana care sa permita divizarea, are nucleul de 14 mm.
AXETINE 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă
inscripţionate cu o pe una din feţe cu o linie
mediana care sa permita divizarea, are nucleul de 19 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroxima este indicată în tratamentul infecţiilor enumerate mai
jos la adulţi şi copii cu vârsta peste 3
luni (vezi punctul 4.4 şi 5.1)
-
amigdalite şi faringite streptococice acute;
-
sinuzită bacteriană acută;
-
otită medie acută;
-
exacerbări acute ale bronşitei cronice;
-
cistită;
-
pielonefrita;
-
infecţii necomplicate ale pielii și ţesuturilor moi;
-
tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de 7 zile (variind între 5 şi 10
zile).
_Tabelul 1. Adulţi şi copii (cu greutate _
_≥_
_ 40 kg) _ INDICAŢIA
DOZE
Amigdalite şi faringite acute, sinuzită
bacteriană acută
250 mg de două ori pe zi
Otită medie acută
500 mg de două ori pe zi
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
500 mg de două ori pe zi
Cistită
250 mg de două ori pe zi
Pielonefrită
250 mg de două ori pe zi
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale
ţesu