AXENTYL 200 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Ministero della Salute

Δραστική ουσία:

TILOSINA

Διαθέσιμο από:

BIOVET JOINT STOCK COMPANY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FA90

INN (Διεθνής Όνομα):

TYLOSIN

Σύνθεση:

TILOSINA - 200 Unit? Internazionali/millilitro (UI/ML), TILOSINA - 200 Unit? Internazionali/millilitro (UI/ML), TILOSINA - 200 UI/ML

Μονάδες σε πακέτο:

FLACONE DI VETRO TRASPARENTE DI TIPO II DA 100 ML, FLACONE DI VETRO TRASPARENTE DI TIPO II DA 250 ML

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Θεραπευτική περιοχή:

TYLOSIN

Περίληψη προϊόντος:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 28 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 28 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 108 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 108 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - CARNE - 42 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CAPRINI - CAPRINI - LATTE - 108 ore - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - CARNE - 42 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; OVINI - OVINI - LATTE - 108 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550
Peshtera – Bulgarien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: AXENTYL 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
FÜR RINDER, SCHAFE, ZIEGEN UND SCHWEINE; TYLOSIN
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml enthält: WIRKSTOFF:
Tylosin: 200.000 I.E., SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 40
mg - Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit.
ANWENDUNGSGEBIET(E): Zur Behandlung von Infektionen, die durch
Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden.
RINDER (ADULT): - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis
verursacht durch Gram-positive Erreger, Mastitis verursacht durch
_Streptococcus spp., Staphylococcus spp_. und interdigitale
Nekrobazillose, wie Panaritium
oder infektiöse Pododermatitis. KÄLBER: - Zur Behandlung von
Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose. SCHWEINE: - Zur Behandlung von
enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer Enteritis, Rotlauf und
Metritis.
- Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma_ und
_Staphylococcus spp. _SCHAFE UND ZIEGEN: - Zur Behandlung von
Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch Gram-positive Erreger,
Mastitis verursacht
durch Gram-positive Erreger oder _Mycoplasma spp_.
GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Pferden. Eine intramuskuläre
Injektion kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen. Nicht anwenden
bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin,
anderen
Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN: An der Injektionsstelle können Reaktionen auftreten,
die bis zu 21 Tage nach der Anwendung des Tierarzneimittels bestehen
bleiben können. In sehr seltenen Fällen wurden die folgenden
Nebenwirkungen beobachtet: Schwellung/Entzündung an der
Injektionsstelle, Schwellungen der Vulva bei Rindern, Ödeme der
Rektumschleimhaut, partieller Analprolaps (‚Rosenknospen’),
Erythem und Juckreiz bei
Schweinen sowie anap

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
AXENTYL 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini, caprini e
suini
AXENTYL 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and
pigs (AU, FR)
TYLAMASIN 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats
and pigs (BG, DE, EL, HU,
PT, RO)
TYLOVET 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep, goats and
pigs (DK)
TYLOSIN BIOVET JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle, sheep,
goats and pigs (IE)
TYLOZINA BIOVET JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle,
sheep, goats and pigs (PL)
TYLOSINA BIOVET JSC 200 mg/ml solution for injection for cattle,
sheep, goats and pigs (ES)
2.
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA E QUALITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tilosina 200.000 IU
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico (E1519) 40 mg
Per la lista completa degli eccipienti, vedi sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione di colore da giallo chiaro ad ambrato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, ovini, caprini e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Infezioni causate da micro-organismi sensibili alla tilosina.
BOVINI (ADULTI):
-
Trattamento di infezioni respiratorie, metriti, causate da
micro-organismi Gram-positivi e
mastiti causate da _ Streptococcus_ spp., _ Staphylococcus_ spp. e
necrobacillosi interdigitale, es.
“zoppina lombarda”.
VITELLI:
-
Trattamento di infezioni respiratorie e necrobacillosi.
SUINI:
-
Trattamento della polmonite enzootica, della enterite emorragica, del
“mal rosso” e della
metrite.
-
Trattamento della artrite causata da _Mycoplasma_ e da
_Staphylococcus_ spp.
OVINI E CAPRINI:
-
Trattamento di infezioni respiratorie, metriti causate da
micro-organismi Gram-positivi, mastiti
causate da micro-organismi Gram-positivi o _Mycoplasma _spp.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a equini. L’iniezione intramuscolare può essere
fatale per polli e tacchini.
Non somministrare in casi di ipersensibilità alla tilosina o ad altri
macrolidi