AVISAN CLON LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CLON CL/79

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD06

INN (Διεθνής Όνομα):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, CLONE CL/79

Φαρμακοτεχνική μορφή:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Σύνθεση:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CLON CL/79 10^5,5

Οδός χορήγησης:

NEBULIZACIÓN

Μονάδες σε πακέτο:

Caja con 10 viales de 1.000 dosis de liofilizado, Caja con 10 viales de 2.500 dosis de liofilizado, Caja con 10 viales de 5.000 , Caja con 10 viales de 5.000 dosis de liofilizado, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Θεραπευτική περιοχή:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 24 Meses; Caducidad tras primera apertura: Uso Inmediato; Caducidad tras reconstitucion: Uso Inmediato; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Καθεστώς αδειοδότησης:

589123 Autorizado, 589124 Autorizado, 589125 Autorizado, 589126 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
AVISAN CLON Liofilizado para suspensión
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) SPAIN
Tel. [phone] - Fax. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVISAN CLON Liofilizado para suspensión.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, clon CL/79
……… 10
5,5
-10
7,7
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas - pollitas
futuras ponedoras y
reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 52 días después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, en los animales vacunados pueden aparecer
síntomas respiratorios
leves a los 5-7 días post vacunación.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 anim

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AVISAN CLON Liofilizado para suspensión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,03 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, clon CL/79 ….. 10
5,5
-10
7,7
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
EXCIPIENTES (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN
OCULONASAL:
Azul Patente V (E-131)
…………………………………………….. 0,003 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas - pollitas
futuras ponedoras y
reproductoras para prevenir la Enfermedad de Newcastle.
Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 52 días después de la vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos
solares, ya que es
sensible a los mismos.
Asegurarse de que cada ave reciba una dosis como mínimo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Realizar la administración en el menor tiempo posible para evitar
pérdida de la eficacia.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Comprobar la fecha de validez del producto.
El virus vacunal se excreta durante 21 días tras la vacunación. Se
debe evitar el contacto
de animales inmunodeprimidos o no