AVIPRO GUMBORO VAC ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN CU 1M

Διαθέσιμο από:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & CO KG. (0000008361) HEINZ-LOHMANN STR, 4, CUXHAVEN, D-27472

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD09

INN (Διεθνής Όνομα):

AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO DISEASE)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ

Σύνθεση:

INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS, STRAIN CU 1M (8900000042) 0EID50

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO DISEASE)

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1000 DOSES VIAL (95V012501) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 2500 DOSES VIAL (95V012502) 2500 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
AVIPRO GUMBORO VAC
Λυόφιλο εμβόλιο
1.
ΟΝΟΜΑ
ΚΑΙ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ
ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & Co. KG,
D-27472 Cuxhaven, Heinz-Lohmann-Strasse 4, Germany
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH & Co. KG,
D-27472 Cuxhaven, Heinz-Lohmann-Strasse 4, Germany
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AVIPRO GUMBORO VAC
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Η κάθε δόση εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
IBD ιός (Infectious Bursal Disease), ζωντανό
στέλεχος Cu-1M
ελάχιστο 2,0 log
10
EID
50
μέγιστο 3,7 log
10
EID
50
*EID
50
= Δόση μόλυνσης του 50% των αυγών: ο
τίτλος του ιού που απαιτείται,
για να προκαλέσει μόλυνση στο 50% των
εμβρύων που ενοφθαλμίστηκαν με
τον ιό.
ΈΚΔΟΧΑ:
Όξινο φωσφορικό δινάτριο
Διόξινο φωσφορικό κάλιο
Μονοένυδρη λακτόζη
Αποβουτυρωμένο γάλα σε σκόνη
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ
Χρησιμοποιείται για την ενεργητική
ανοσοποίηση των ευαίσθητων ορνίθων
κατά της λοιμώδους θυλακίτιδας (Infectious
Bursal Disease/ Gumboro).
Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες
Διάρκεια ανοσίας μετά το

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AVIPRO GUMBORO VAC
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η κάθε δόση εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
IBD ιός (Infectious Bursal Disease), ζωντανό
στέλεχος Cu-1M
τουλάχιστον 2,0 log
10
EID
50
μέγιστο 3,7 log
10
EID
50
*EID
50
= Δόση μόλυνσης του 50% των αυγών: ο
τίτλος του ιού που απαιτείται,
για να προκαλέσει μόλυνση στο 50% των
εμβρύων που ενοφθαλμίστηκαν με
τον ιό.
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυόφιλο εμβόλιο για την παρασκευή
πόσιμου εναιωρήματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χρησιμοποιείται για την ενεργητική
ανοσοποίηση των ευαίσθητων ορνίθων
κατά της λοιμώδους θυλακίτιδας (Infectious
Bursal Disease/ Gumboro).
Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Διάρκεια ανοσίας μετά το 2
ο
εμβολιασμό: 14 εβδομάδες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην εμβολιάζονται κλινικώς ασθενή
ή εξασθενημένα πτηνά.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να
προστατεύετ