Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8801 MOKLOBEMID
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
N06AG02
8801 MOKLOBEMID
300MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MOKLOBEMID
Kód SÚKL: 0267060 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232882 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014953 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0136149 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085901 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS134070/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AURORIX 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY AURORIX 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY moklobemid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je AURORIX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AURORIX užívat 3. Jak se AURORIX užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak AURORIX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AURORIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ AURORIX patří do skupiny léků nazývaných antidepresiva. AURORIX obsahuje jako léčivou látku antidepresivum moklobemid. Moklobemid zvyšuje hladinu látek, které umožňují přenos nervových impulsů v mozku. Zvýšení hladiny těchto látek zpět k normálním hodnotám Vám pomůže projasnit náladu a navrátit Vás do stavu normálního prožívání. AURORIX je předepisován lékařem k léčbě deprese. Pokud trpíte depresí, můžete pociťovat smutnou (depresivní) náladu, ztrátu zájmu o své každodenní činnosti. Nic Vám nepřináší radost a uspokojení. Můžete také pociťovat jeden či více z následujících příznaků: výrazné zvýšení tělesné hmotnosti, nebo naopak snížení tělesné hmotnosti, aniž byste držel(a) dietu, poruchy spánku, neklid, netečnost, pocit ztráty energie, pocity vlastní zbytečn Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SP.ZN. SUKLS134070/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AURORIX 150 MG potahované tablety AURORIX 300 MG potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Potahovaná tableta 150 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg moklobemidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 141 mg laktózy (jako monohydrát). Potahovaná tableta 300 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje 300 mg moklobemidu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta 150 mg: Světle žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s vyraženým označením „150“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 300 mg: Bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně s vyraženým označením „300“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba depresivních poruch. Léčba sociální fobie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování _Depresivní poruchy:_ Doporučená denní dávka moklobemidu je v rozmezí 300 - 600 mg, obvykle podaná ve dvou až třech dílčích dávkách. Doporučená úvodní dávka je 450 mg a může být zvýšena na 600 mg/den u těžkých depresí. Dávka by neměla být zvyšována před uplynutím prvního týdne, protože se během této doby zvyšuje biologická dostupnost moklobemidu (viz bod 5.2). Individuální reakce pacienta může dovolit eventuální snížení denní dávky. 2 Léčba by měla pokračovat po dobu nejméně 4 - 6 týdnů, aby bylo možno posoudit účinnost přípravku. _ _ _Sociální fobie: _ Doporučená denní dávka moklobemidu je 600 mg, obvykle rozdělená do dvou dávek. Dávkování moklobemidu může začít denní dávkou 300 mg, která by měla být zvýšena na 600 mg b Διαβάστε το πλήρες έγγραφο