Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Chlortetracyklin
Tekro spol. s r.o.
QJ01AA
Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)
80mg/g
Perorální prášek
drůbež, prasata, telata
Tetracykliny
Kódy balení: 9934872 - 1 x 500 g - sáček
2004-12-30
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Tekro, spol. s r.o. Višňová 484/2 140 00 Praha 4 Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Tekro, spol. s r.o. provoz Nová Dědina 783 91 Uničov 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AUREOVIT 80 mg/g perorální prášek Chlortetracyclini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Chlortetracyclini hydrochloridum 80 mg (odpovídá 74,34 mg chlortetracyclinum) Prášková směs žluto-hnědé barvy. 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek 5. VELIKOST BALENÍ 500 g / 5 kg 6. INDIKACE Léčba a metafylaxe infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu. Telata, prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida, peritonitida Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu: Drůbež: pasteurelóza, salmonelóza Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění ve stádě. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Tetracykliny obecně vykazují nízkou toxicitu. Po perorálním podání může docházet k iritaci žaludeční sliznice a k projevům zahrnujícím nevolnost nebo zvracení, indigesci a průjem. Tetracykliny mohou u citlivých jedinců vyvolat hypersenzitivní reakce včetně fotosenzitivity. Svým antimikrobním působením v gastrointestinálním traktu mohou vyvolat superinfekci zárodky, které nejsou k tetracyklinům citlivé. Vzhledem k vlastnosti tetracykl Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AUREOVIT 80 mg/g perorální prášek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Chlortetracyclini hydrochloridum 80 mg (odpovídá 74,34 mg chlortetracyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek. Prášková směs žluto-hnědé barvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, drůbež. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu: Telata, prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida, peritonitida Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy citlivými k chlortetracyklinu: Drůbež: pasteurelóza, salmonelóza Před zahájením metafylaxe je nutno prokázat výskyt onemocnění ve stádě. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny. Nepodávat přežvýkavcům s rozvinutou funkcí předžaludků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V případě sníženého příjmu krmiva je třeba adekvátně upravit krmnou dávku a koncentraci léčiva v krmivu tak, aby bylo dosaženo doporučeného dávkování. U akutních případů a vážně nemocných zvířat s výrazně sníženým příjmem krmiva by měl být konzultován veterinární lékař a měla by být zvážena léčba jinými způsoby podání (medikovanou pitnou vodou, či v závažných případech injekčními léčivy). Bezprostředně před podáváním se nedoporučuje podávání mléčného krmiva a antacid. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a míst Διαβάστε το πλήρες έγγραφο