Augmentin 1000 mg/200 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Δοσολογία:

1000 mg/200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Biopharma S.r.l., Italy

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Augmentin 1000 mg/200 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
amoxicillinum/acidum clavulanicum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Augmentin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Augmentin lietošanas
3.
Kā lietot Augmentin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Augmentin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Augmentin un kādam nolūkam to lieto
Augmentin ir antibakteriāls līdzeklis, tas nogalina baktērijas,
kuras izraisa infekcijas. Tas satur
divas dažādas zāles, ko sauc par amoksicilīnu un klavulānskābi.
Amoksicilīns pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par „penicilīniem”, kas dažkārt var
neiedarboties (var būt padarīts neaktīvs). Otra
aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš.
Augmentin lieto pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu šādas
infekcijas:
•
nopietnas ausu, deguna un rīkles infekcijas,
•
elpceļu infekcijas,
•
urīnceļu infekcijas,
•
ādas un mīksto audu infekcijas, ieskaitot zobu infekcijas,
•
kaulu un locītavu infekcijas,
•
vēdera dobuma infekcijas,
•
sieviešu dzimumorgānu infekcijas.
Augmentin lieto pieaugušajiem un bērniem tādu infekciju
profilaksei, kas saistītas ar lielām
ķirurģiskām procedūrām.
2.
Kas Jums jāzina pirms Augmentin lietošanas
Jums nedrīkst ievadīt Augmentin šādos gadījumos:
•
ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, penicilīnu
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 08-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Augmentin 1000 mg/200 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons vai pudele satur amoksicilīna nātrija sāli, kas
atbilst 1000 mg amoksicilīna
(amoxicillinum), un kālija klavulanātu, kas atbilst 200 mg
klavulānskābes (acidum
clavulanicum).
Katrs flakons vai pudele satur 62,9 mg (2,7 mmol) nātrija.
Katrs flakons vai pudele satur 39,3 mg (1.0) mmol kālija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts, sterils pulveris flakonā vai pudelē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Augmentin ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem
un bērniem (skatīt 4.2., 4.4. un
5.1. apakšpunktu):

smagas ausu, deguna un rīkles infekcijas (piemēram, mastoidīts,
peritonsilāras infekcijas,
epiglotīts un sinusīts, ja tos pavada smagas vispārējās izpausmes
un simptomi);

hroniska bronhīta akūti paasinājumi (adekvāti noteikta diagnoze);

sadzīvē iegūta pneimonija;

cistīts;

pielonefrīts;

ādas un mīksto audu infekcijas, īpaši celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zoba abscess ar
izplatītu celulītu;

kaulu un locītavu infekcijas, īpaši osteomielīts;

intraabdominālas infekcijas;

sieviešu dzimumorgānu infekcijas.
Profilakse pret infekcijām, kas saistītas ar lielām ķirurģiskām
procedūrām pieaugušajiem,
piemēram, ar operācijām:

kuņģa-zarnu traktā;

iegurņa dobumā;

galvā un kaklā;

žultsceļu operācijām.
FR/H/0766/001/II/042/G
1
SASKAŅOTS ZVA 08-03-2022
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Devas norādītas kā amoksicilīna/klavulānskābes daudzums,
izņemot gadījumus, kad norādītas
atsevišķu sastāvdaļu devas.
Nosakot Augmentin devu, kas tiek izvēlēta noteik