ATROPINE SULFATE 1MG/ML INJECTION
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
01-01-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
08-03-2024
Δραστική ουσία:
ATROPINE SULFATE
Διαθέσιμο από:
NORIDEM ENTERPRISES LTD (0000003694) EVAGOROU & MAKARIOU, MITSI BUILDING 3, OFFICE 115, LEFKOSIA, 1065
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A03BA01
INN (Διεθνής Όνομα):
ATROPINE
Δοσολογία:
1MG/ML
Φαρμακοτεχνική μορφή:
INJECTION
Σύνθεση:
ATROPINE SULFATE (0000055481) 1MG
Οδός χορήγησης:
INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Τρόπος διάθεσης:
Εθνική Διαδικασία
Θεραπευτική περιοχή:
ATROPINE
Περίληψη προϊόντος:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 50 AMPS X 1ML (960039401) 50 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΑΤΡΟΠΙΝΗ ΘΕΙΙΚΗ/DEMO
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1 MG / ML
1
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
ΑΤΡΟΠΙΝΗ ΘΕΙΙΚΗ/DEMO
1.2
_ΣΎΝΘΕΣΗ: _
_ _
_ Δραστική ουσία:_
_ _
_ _
_ _A
_ _τροπίνη
_ _
_ _ θειϊκή
_ Έκδοχα:_
_ _
_ _ χλωριούχο νάτριο,
_ _
_ _ θειικό οξύ 0.1N (για τη ρύθμιση του pH),
ύδωρ για ενέσιμα.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
1.4
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _
_ _
_ _Κάθε περιέκτης περιέχει
_ _
_ _Atropine
_ _
_ _
_ _Sulfate
_ _
_ _ 1
_ _
_ _mg
_ _
_ _ /
_ _mL
_ _
_ _
1.5
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _
_ _
_ _Η ΑΤΡΟΠΙΝΗ ΘΕΙΙΚΗ
_ _
_ _/
_ _DEMO
_ _
_ _
_ _είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα
που περιέχεται σε γυάλινες φύσιγγες
του
_ _
_ _
1
mL
και σε κουτί από χαρτόνι των 50 ή των 100
φυσίγγων. Στην Κύπρο κυκλοφορεί η
συσκευασία των 50 φυσίγγων.
1.6
_ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ -
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: _
_ _
_ _DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 21
Ο
χλμ. Εθν.Οδού Αθηνών-Λαμίας 14568
Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα. Τ: +30 2108161802 F:
+302108161587
1.7
_ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ
ΚΎΠΡΟ: _
_ _
_ _Noridem Enterprises Ltd. Ευαγόρου και Μακαρίου,
Κτίριο Μίτση 3,Γραφείο 115,1065
Λευκωσία, Κύπρος.
2
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
_ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:_
_ _
_ _
_ _Η ατροπίνη είναι ένας
αντιμουσκαρινικός παράγον
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΑΤΡΟΠΙΝΗ ΘΕΙΙΚΗ/DEMO ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 1
MG/ML AMP
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΑΤΡΟΠΙΝΗ ΘΕΙΙΚΗ/DEMO
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ατροπίνη θειϊκή 1mg/ml.
_Έκδοχα:_
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Κάθε χιλιοστόλιτρο (mL) θειικής
ατροπίνης περιέχει περίπου 3,54 mg (0,154
mmol)
νατρίου.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με
κολποκοιλιακό αποκλεισμό λόγω
διέγερσης του
παρασυμπαθητικού (φαινόμενο Wenkebach
τύπου I, 2
ου
βαθμού κολποκοιλιακός
αποκλεισμός) και κολπική βραδυκαρδία,
που συνοδεύεται από υπόταση και
αυξημένη
κοιλιακή διέγερση.
Η ατροπίνη μπορεί επίσης να
χρησιμοποιηθεί σε καρδιοπνευμονική
ανάνηψη για τη
θεραπεία της κολπικής βραδυκαρδίας
που συνοδεύεται από υπόταση, μειωμένη
εισροή αίματος ή έκτοπες αρρυθμίες.
Η παρεντερική ατροπίνη ενδείκνυται
σαν αντισιαλαγωγό πριν από την
αναισθησία
για τον περιορισμό ή την μείωση των
εκκρίσεων του αναπνευστικού
συστήματος.
Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, η
ατροπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί για
να
εμποδίσει την αντανακλασ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
