Atropin Sopharma

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

атропин

Διαθέσιμο από:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

atropin

Δοσολογία:

1mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za injekciju; 1mg/mL; ampula, 10x1mL

Kατηγορία:

Z

Τρόπος διάθεσης:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Κατασκευάζεται από:

SOPHARMA AD

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 0123138

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2017-12-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ATROPIN SOPHARMA, 1 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
ATROPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Atropin Sopharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Atropin Sopharma
3.
Kako se primenjuje lek Atropin Sopharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Atropin Sopharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ATROPIN SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Atropin Sopharma kao aktivnu supstancu sadrži atropin, koji je
alkaloid izolovan iz biljke velebilje
(_Atropa belladonna_). Atropin dovodi do opuštanja glatkih mišića
bronhija, želuca, creva, žučnih i mokraćnih
puteva; ubrzava otkucaje srce (frekvencu rada srca) i smanjuje
izlučivanje bronhijalnih, pljuvačnih i znojnih
žlezda.
Lek Atropin Sopharma, rastvor za injekciju se primenjuje:
-
kod oštećenja sprovođenja i smanjene frekvence rada srca sa
smanjenim krvnim pritiskom kod
pacijenata sa akutnim infarktom miokarda;
-
kod pripreme za hiruršku intervenciju za smanjenje sekrecije u
respiratornom traktu;
-
tokom anestezije radi sprečavanja nastanka refleksne bradikardije
(usporeni otkucaji srca);
-
kao
antidot
(protivotrov)
kod
akutnog
trovanja
antiholinesterazama;
u
terapiji
trovanja
organofosfornim
insekticidima,
karbamatima,
gljivama;
pri
predoziranju
lekovima
sa
parasimpatomimetičkim dejstvom;
-
kao kombinovana terapija akutnih spazama želuca, creva, �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Atropin Sopharma, 1 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: atropin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 1 mg atropin-sulfata.
Svaka ampula od 1 mL sadrži 1 mg atropin-sulfata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Atropin Sopharma, 1 mg/mL, rastvor za injekciju je indikovan kod:
-
simptomatske bradikardije – sinusne i bradikardije usled poremećaja
sprovođenja na nivou SA i AV
čvora;
-
poremećaja sprovođenja na nivou AV čvora sa simptomatskom
bradikardijom, usled povećanog
vagalnog
tonusa
i
sinusne
bradikardije
sa
hipotenzijom
kod
pacijenata
sa
akutnim
infarktom
miokarda;
-
premedikacije pri hirurškim intervencijama za prevenciju ili
redukciju sekrecije u respiratornom
traktu;
-
tokom anestezije za prevenciju refleksne bradikardije nastale kao
posledica povećane aktivnosti
vagusa, sa ciljem vraćanja sinusnog ritma i arterijskog pritiska
-
kao antidot pri akutnoj intoksikaciji inhibitorima
acetilholinesteraze; pri trovanju organofosfornim
insekticidima,
karbamatima,
gljivama;
prilikom
predoziranja
lekovima
koji
imaju
parasimpatomimetičko dejstvo;
-
složene terapije akutnih spastičnih stanja gastrointestinalnog,
urinarnog i bilijarnog trakta
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca uzrasta iznad 12 godina_
_Simptomatska bradikardija_
0,3-0,6 mg intramuskularno ili intravenski svakih 4-6 sati do
maksimalne doze od 2 mg
_Premedikacija pri hirurškim intervencijama_
0,3-0,6 mg intramuskularno ili supkutano 30-60 minuta pre anestezije
ili intravenski neposredno pre hirurške
intervencije
2 od 6
_Akutna intoksikacija antiholinesterazama; organofosfornim
jedinjenjima_
1 mg intramuskularno ili intravenski svakih 5-10 minuta do pojave
midrijaze i obustave znojenja i salivacije.
Maksimalna doza u prvih 24 h ne treba da prevazilazi 100 mg.
_Deca uzrast