Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Proguanil 100 mg; Atovaquone 250 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
P01BB51
Comprimé pelliculé
Voie orale
Proguanil, Combinations
CTI Extended: 440395-01; 440395-02; 440395-06; 440395-03; 440395-04; 440395-05
Commercialisé: Non
2013-07-16
AtovaquoneProguanilTeva250mg-BSF-Afsl-V13-jun20.doc NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 MG/100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS atovaquone/chlorhydrate de proguanil VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Atovaquone/Proguanil Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atovaquone/Proguanil Teva 3. Comment prendre Atovaquone/Proguanil Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Atovaquone/Proguanil Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Atovaquone/Proguanil Teva appartient à un groupe de médicaments appelés antipaludiques. Il contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil. Atovaquone/Proguanil Teva est utilisé dans les deux cas suivants : la prévention du paludisme chez l'adulte et l'enfant d'au moins 40 kg. le traitement du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant d'au moins 11 kg. Le paludisme est transmis par la piqûre d'un moustique infecté, qui introduit le parasite du paludisme (_Plasmodium falciparum_) dans le sang. Atovaquone/Proguanil Teva prévient le paludisme en tuant ce parasite. Chez les personnes déjà infectées par le paludisme, Atovaquone/Proguanil Teva Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
AtovaquoneProguanilTeva250mg-SKPF-Afsl-V13-jun20.doc RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Atovaquone/Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d’atovaquone et 100 mg de chlorhydrate de proguanil. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rond, biconvexe et de couleur rose, avec « H » gravé sur une face et « 175 » sur l'autre. Leur diamètre varie entre 10,90 et 11,30 mm. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prophylaxie du paludisme à _Plasmodium falciparum_ chez l'adulte et l'enfant d'au moins 40 kg. Traitement de l'accès palustre, non compliqué, à _Plasmodium falciparum_, chez l'adulte et chez l'enfant d'au moins 11 kg. Il convient de prendre en considération les recommandations officielles diffusées par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et les autorités sanitaires locales, relatives à la prévalence locale de la résistance médicamenteuse en zone d'endémie pour une utilisation adaptées des antipaludiques. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Prophylaxie : Consignes du traitement prophylactique : commencer 24 ou 48 heures avant l’entrée en zone d’endémie palustre, continuer pendant la durée du séjour, continuer pendant 7 jours après la sortie de la zone. La tolérance et l'efficacité d’atovaquone/proguanil ont été établies dans des études allant jusqu'à 12 semaines chez des personnes résidant (semi-immunisées) dans des zones endémiques. _Posologie chez l'adulte et l'enfant d'au moins 40 kg_ Un comprimé d’Atovaquone/Proguanil Teva 250 mg/100 mg par jour. Atovaquone/Proguanil Teva 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandé en prophylaxie du paludisme chez le sujet de moins de 40 kg. 1/11 AtovaquoneProguanilTeva250mg-SKPF-Afsl-V13-jun20.doc Traitement : _Posologie chez l'adulte _ Quatre comprim Διαβάστε το πλήρες έγγραφο