AtorvastaViatris 20 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 21,688 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg

Διαθέσιμο από:

Viatris GX BV-SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatin Calcium

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Atorvastatinecalcium 21.69 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Atorvastatin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 434594-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445514-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383625-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445514-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434594-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383625-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445514-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383625-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434594-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383625-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 445514-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 434594-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 383625-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2011-01-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/9
BIJSLUITER
Bijsluiter 2/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ATORVASTAVIATRIS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTAVIATRIS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTAVIATRIS 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTAVIATRIS 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_atorvastatine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is AtorvastaViatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u AtorvastaViatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u AtorvastaViatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u AtorvastaViatris?
6.
In houd van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATORVASTAVIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
AtorvastaViatris behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn
als statines. Dit zijn
lipide-(vet-)regulerende geneesmiddelen.
AtorvastaViatris wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol
en triglyceriden, in het
bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en
levensstijlveranderingen alleen
onvoldoende effect hebben gehad. Als u een verhoogd risico op
hartziekte heeft, kan
AtorvastaViatris ook worden gebruikt om een dergelijk risico te
verminderen, zelfs als uw
cholesterolwaarden normaal zijn.
Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling
worden voortgezet.
2. WANNEER MAG U ATORVASTAVIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U ATORVASTAVIATRIS NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor atorvastatine of voor een

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de Productkenmerken
2/27
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
AtorvastaViatris 10 mg filmomhulde tabletten
AtorvastaViatris 20 mg filmomhulde tabletten
AtorvastaViatris 40 mg filmomhulde tabletten
AtorvastaViatris 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg atorvastatine als
atorvastatinecalciumtrihydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg atorvastatine als
atorvastatinecalciumtrihydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg atorvastatine als
atorvastatinecalciumtrihydraat.
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg atorvastatine als
atorvastatinecalciumtrihydraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
AtorvastaViatris 10 mg: Elke tablet bevat 8,75 mg lactose.
AtorvastaViatris 20 mg: Elke tablet bevat 17,5 mg lactose.
AtorvastaViatris 40 mg: Elke tablet bevat 35 mg lactose .
AtorvastaViatris 80 mg: Elke tablet bevat 70 mg lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (5 mm in diameter), biconvexe,
filmomhulde tabletten
met een afgeschuinde rand, met de opdruk «10» op één zijde.
20 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (7.1 mm in diameter),
biconvexe, filmomhulde
tabletten met een afgeschuinde rand, met de opdruk «20» op de ene
zijde en een
breukstreep op de andere zijde.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
40 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (8.5 mm in diameter),
biconvexe, filmomhulde
tabletten met een afgeschuinde rand, met de opdruk «40» op de ene
zijde en een
breukstreep op de andere zijde. De tablet kan in gelijke doses worden
verdeeld.
80 mg: Witte tot gebroken witte, ronde (11 mm in diameter), biconvexe,
filmomhulde
tabletten met een afgeschuinde rand, met de opdruk «80» opde ene
zijde en een
breukstreep op de andere zijde . De tablet kan in gelijke doses worden
verdeeld.
Samenvatting van de Productkenmerken
3/27
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_HYPERCHOLES