ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Διαθέσιμο από:

SANDOZ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > atorvastatine 10 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Hypolipidémiants

Θεραπευτικές ενδείξεις:

ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelé statines ; il s’agit des médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides (matières grasses).ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Περίληψη προϊόντος:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2011-02-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments appelé
statines ; il s’agit des médicaments qui interviennent dans la
régulation des lipides (matières grasses).
ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime
pauvre en graisses associé à des modifications
du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs
de risque de survenue de maladie du
cœur, ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé peut
également être utilisé pou

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique trihydratée).
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 25,9 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé avec la
mention « A10 » gravée sur une face.
L’autre face est sans inscription.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué en
complément d’un régime
alimentaire adapté pour diminuer les taux élevés de cholestérol
total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-
C), d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus
présentant une hypercholestérolémie primaire, incluant une
hypercholestérolémie familiale hétérozygote
ou une hyperlipidémie mixte (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson),
lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non
pharmacologiques est inadéquate.
ATORVASTATINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé est également
indiqué pour diminuer les taux
de cholestérol total et de LDL-C chez les adultes présentant une
hypercholestérolémie familiale
homozygote en complément d’autres traitements hypolipémiants
(notamment l’aphérèse des LDL) ou
lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter
un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres
facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de