Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATORVASTATINUM
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
C10AA05
ATORVASTATINUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
UPJOHN EESV - OLANDA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
8159/2015/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8159/2015/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 90 compr. film.; 8159/2015/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 8159/2015/13 Cutie cu 10 blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 (10x20) compr. film. (ambalaj de uz spitalicesc); 8159/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8159/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8159/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8159/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8159/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8159/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8159/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8159/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8159/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8159/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8159/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 8159/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8157/2015/01-16 _Anexa 1 _ _ _ 8158/2015/01-16 8159/2015/01-16 8160/2015/01-16 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATORVASTATIN UPJOHN 10 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN UPJOHN 20 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN UPJOHN 40 MG COMPRIMATE FILMATE ATORVASTATIN UPJOHN 80 MG COMPRIMATE FILMATE atorvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atorvastatin Upjohn şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atorvastatin Upjohn 3. Cum să luaţi Atorvastatin Upjohn 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atorvastatin Upjohn 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATORVASTATIN UPJOHN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Atorvastatin Upjohn face parte din clasa medicamentelor cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism. Atorvastatin Upjohn este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi trigliceride din sânge, atunci când regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă aveţi un risc crescut de afecţiune a inimii, Atorvastatin Upjohn poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală. În Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8157/2015/01-16 _Anexa 2 _ _ _ 8158/2015/01-16 8159/2015/01-16 8160/2015/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atorvastatin Upjohn 10 mg comprimate filmate Atorvastatin Upjohn 20 mg comprimate filmate Atorvastatin Upjohn 40 mg comprimate filmate Atorvastatin Upjohn 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat). Excipient(ţi) cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Upjohn 10 mg conţine lactoză monohidrat 27,25 mg şi acid benzoic 0,00004 mg. Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Upjohn 20 mg conţine lactoză monohidrat 54,50 mg şi acid benzoic 0,00008 mg. Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Upjohn 40 mg conţine lactoză monohidrat 109,00 mg şi acid benzoic 0,00016 mg. Fiecare comprimat filmat Atorvastatin Upjohn 80 mg conţine lactoză monohidrat 218,00 mg şi acid benzoic 0,00032 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 5,6 mm, de culoare albă, marcate cu ,,10” pe una dintre feţe şi cu ,,ATV” pe cealaltă faţă. Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 7,1 mm, de culoare albă marcate cu ,,20” pe una dintre feţe şi cu ,,ATV” pe cealaltă faţă. Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 9,5 mm, de culoare albă, marcate cu ,,40” pe una dintre feţe şi cu ,,ATV” pe cealaltă faţă. Comprimate filmate rotunde, cu diametrul de 11,9 mm, de culoare albă, marcate cu ,,80” pe una dintre feţe şi cu ,,ATV Διαβάστε το πλήρες έγγραφο