Atorvastatin Unifarma 40 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Atorvastatīns

Διαθέσιμο από:

Unifarma, SIA, Latvia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatin

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Unifarma, SIA, Latvia; Misom Labs Ltd., Malta

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

12-JUL-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ATORVASTATIN UNIFARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORVASTATIN UNIFARMA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORVASTATIN UNIFARMA 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORVASTATIN UNIFARMA 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
_atorvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Atorvastatin Unifarma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin Unifarma lietošanas
3.
Kā lietot Atorvastatin Unifarma
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Atorvastatin Unifarma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATORVASTATIN UNIFARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Atorvastatin Unifarma pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem,
kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši
līdzekļi.
Atorvastatin Unifarma lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti,
holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav
izdevies ar pazemināta tauku satura diētu un dzīvesveida maiņu. Ja
Jums ir paaugstināts sirds slimības risks,
Atorvastatin Unifarma var izmantot šī riska mazināšanai arī tad,
ja holesterīna līmenis ir normāls. Ārstēšanās
laikā jāturpina ievērot holesterīnu pazeminošo diētu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORVASTATIN UNIFARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ATORVASTATIN UNIFARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atorvastatin Unifarma 10 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Unifarma 20 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Unifarma 40 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Unifarma 80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg atorvastatīna (_atorvastatinum_)
(atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā).
Katra tablete satur 20 mg atorvastatīna (_atorvastatinum_)
(atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā).
Katra tablete satur 40 mg atorvastatīna (_atorvastatinum_)
(atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā).
Katra tablete satur 80 mg atorvastatīna (_atorvastatinum_)
(atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Atorvastatin Unifarma 10 mg apvalkotā tablete satur 14,25 mg
laktozes.
Katra Atorvastatin Unifarma 20 mg apvalkotā tablete satur 28,50 mg
laktozes.
Katra Atorvastatin Unifarma 40 mg apvalkotā tablete satur 57,00 mg
laktozes
Katra Atorvastatin Unifarma 80 mg apvalkotā tablete satur 114,00 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
_Atorvastatin Unifarma_
_10 mg:_
Baltas līdz gandrīz baltas, apmēram 9,0 mm x 4,00 mm ovālas
apvalkotas tabletes, ar iespiedumu
“ATO” vienā pusē un “10” otrā pusē.
_Atorvastatin Unifarma 20 mg:_
Baltas līdz gandrīz baltas, apmēram 11,80 mm x 5,50 mm ovālas
apvalkotas tabletes, ar iespiedumu
“ATO” vienā pusē un “20” otrā pusē.
_Atorvastatin Unifarma 40 mg:_
Baltas līdz gandrīz baltas, apmēram 15,00 mm x 6,50 mm ovālas
apvalkotas tabletes,
ar iespiedumu
“ATO” vienā pusē un “40” otrā pusē.
_Atorvastatin Unifarma_
_80 mg:_
Baltas līdz gandrīz baltas, apmēram 19,20 mm x 9,00 mm ovālas
apvalkotas tabletes, ar iespiedumu
“ATO” vienā pusē un “80” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Hiperholesterinēmija_
Atorvastatin Unifarma ir indicēts kā papildinājums diētai, lai
pazeminātu