Atorvastatin Teva Pharma 20 mg

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Slovensko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

tbl flm 7x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x20 mg (blis.Al/Al)

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Θεραπευτική περιοχή:

Atorvastatín

Περίληψη προϊόντος:

tbl flm 100(50x2)x20 mg (fľ.HDPE-dvojbal.); tbl flm 100x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 20x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 200x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 100x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 98x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 90x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 84x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 60x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x1x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 50x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 15x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 10x20 mg (blis.Al/Al); tbl flm 7x20 mg (blis.Al/Al)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01566-Z1A
1
_ _
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATORVASTATIN TEVA PHARMA 10 MG
ATORVASTATIN TEVA PHARMA 20 MG
ATORVASTATIN TEVA PHARMA 40 MG
ATORVASTATIN TEVA PHARMA 80 MG
filmom obalené tablety
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atorvastatin Teva Pharma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin Teva
Pharma
3.
Ako užívať Atorvastatin Teva Pharma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atorvastatin Teva Pharma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ATORVASTATIN TEVA PHARMA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Atorvastatin Teva Pharma patrí do skupiny liekov známych ako
statíny, čo sú lieky upravujúce
hladinu lipidov (tukov) v krvi.
Atorvastatin Teva Pharma sa používa na zníženie hladiny lipidov v
krvi – konkrétne cholesterolu
a triglyceridov, keď samotná diéta s nízkym obsahom tukov a zmeny
v životnom štýle nie sú
dostatočne účinné. Ak máte zvýšené riziko vzniku srdcového
ochorenia, Atorvastatin Teva Pharma sa
tiež môže použiť na zníženie tohto rizika, dokonca aj vtedy,
keď máte hladiny cholesterolu v norme.
Počas liečby treba dodržiavať štandardnú nízkocholesterolovú
diétu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01566-Z1A
1_ _
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Atorvastatin Teva Pharma 10 mg
Atorvastatin Teva Pharma 20 mg
Atorvastatin Teva Pharma 40 mg
Atorvastatin Teva Pharma 80 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo forme
vápenatej soli atorvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme
vápenatej soli atorvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme
vápenatej soli atorvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo forme
vápenatej soli atorvastatínu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Atorvastatin Teva Pharma 10 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu
Teva Pharma sú biele až
sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety.
Rozmer každej tablety je približne
9,7 mm x 5,2 mm.
Atorvastatin Teva Pharma 20 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu
Teva Pharma sú biele až
sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety.
Rozmer každej tablety je približne
12,5 mm x 6,6 mm.
Atorvastatin Teva Pharma 40 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu
Teva Pharma sú biele až
sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety.
Rozmer každej tablety je približne
15,6 mm x 8,3 mm.
Atorvastatin Teva Pharma 80 mg: Filmom obalené tablety Atorvastatinu
Teva Pharma sú biele až
sivobiele, oválne, bikonvexné a hladké filmom obalené tablety.
Rozmer každej tablety je približne
18,8 mm x 10,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypercholesterolémia
Atorvastatín je indikovaný ako doplnok k diéte na zníženie
zvýšených hladín celkového cholesterolu
(celkový-C), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteínu B a
triglyceridov u dospelých,
dospievajúcich a detí nad 10 rokov s primárnou
hypercholesterolémiou vráta