Atorvastatin Calcium AB 20 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Atorvastatinecalcium 20,72 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg

Διαθέσιμο από:

Aurobindo Pharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatin Calcium

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Atorvastatinecalcium 20.72 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Atorvastatin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 396365-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396356-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396365-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396365-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396365-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396356-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396356-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396356-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3042256 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396356-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396356-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 396356-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3042264 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

2011-07-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATIN CALCIUM AB 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN CALCIUM AB 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATIN CALCIUM AB 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Atorvastatin Calcium AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATORVASTATIN CALCIUM AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden
genoemd en die de lipiden
(vetten) reguleren.
Dit middel wordt gebruikt om lipiden die cholesterol en triglyceriden
heten in het bloed te verlagen,
als een vetarm dieet en veranderingen in de levensstijl alleen geen
succes hebben opgeleverd. Als u
een verhoogd risico op hartziekten hebt, kan dit middel ook gebruikt
worden om dat risico te
beperken, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn. U moet een
standaard cholesterolverlagend
dieet aanhouden tijdens de behandeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent overgevoelig (allergisch) voor atorvast

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatin Calcium AB 10 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin Calcium AB 20 mg filmomhulde tabletten
Atorvastatin Calcium AB 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg, 20 mg of 40 mg atorvastatine als
atorvastatinecalcium.
Hulpstoffen:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
10 mg: Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk
"10" op één kant en "A" op
de andere.
20 mg: Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk
"20" op één kant en "A" op
de andere.
40 mg: Witte, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk
"40" op één kant en "A" op
de andere.
4.
KLINISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypercholesterolemie_
Atorvastatin Calcium AB is geïndiceerd als aanvulling op dieet voor
de verlaging van hoge
spiegels van totale cholesterol, (totaal C), LDL-cholesterol (LDL-C),
apolipoproteïne B en
triglyceriden bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 10 jaar
met primaire
hypercholesterolemie, ook familiale hypercholesterolemie (heterozygote
variant) of
gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomstig met types IIa
en IIb van de
Fredrickson-classificatie) bij onvoldoende respons op dieet en andere
niet-farmacologische
maatregelen.
Atorvastatin Calcium AB is ook geïndiceerd voor de verlaging van de
spiegels in totale
cholesterol en LDL-cholesterol bij patiënten met homozygote familiale
hypercholesterolemie als
aanvulling op andere lipideverlagende behandelingen (bv. LDL-aferese)
of als zulke
behandelingen niet beschikbaar zijn.
_Preventie van cardiovasculaire aandoeningen_
Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij volwassenen van wie
geacht wordt dat zij een hoog
risico lopen op een eerste cardiovasculair voorval (zie rubriek 5.1),
als aanvulling op correctie
van andere risicofactoren.
Rev.nr.1701
1/24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
4.2
DOS