Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Hemicalcium-Propylenglycol (2:1)
Apotex Europe B.V. (8091999)
Atorvastatin Calcium Propylene Glycol (2:1)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium-Propylenglycol (2:1) (37409) 22 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-12-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ATORVASTATIN APOTEX 20 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Atorvastatin und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin beachten? 3. Wie ist Atorvastatin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ATORVASTATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bezeichnet werden und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN BEACHTEN? ATORVASTATIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Atorvastatin, ähnliche Arzneimittel, die die Blutfettwerte verringern, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6) Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin Apotex 10 mg Filmtabletten Atorvastatin Apotex 20 mg Filmtabletten Atorvastatin Apotex 40 mg Filmtabletten Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Atorvastatin Apotex 10 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin als Atorvastatin- Hemicalcium-Propan-1,2-diol (1:1). _Atorvastatin Apotex 20 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin als Atorvastatin- Hemicalcium-Propan-1,2-diol (1:1). _Atorvastatin Apotex 40 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin als Atorvastatin- Hemicalcium-Propan-1,2-diol (1:1). _Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtabletten:_ 1 Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin als Atorvastatin- Hemicalcium-Propan-1,2-diol (1:1). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Atorvastatin Apotex 10 mg Filmtabletten:_ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“ auf der einen und „A10“ auf der anderen Seite. _Atorvastatin Apotex 20 mg Filmtabletten: _Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“ auf der einen und „ATV20“ auf der anderen Seite. _Atorvastatin Apotex 40 mg Filmtabletten: _Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“ auf der einen und „ATV40“ auf der anderen Seite. _Atorvastatin Apotex 80 mg Filmtabletten: _Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „APO“ auf der einen und „ATV80“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterolämie Die Anwendung von Atorvastatin ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterol-, LDL-Cholesterol-, Apolipoprotein-B- und Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab zehn Jahren mit primärer Hypercholesterolämie, einschließlich familiärer Hypercholesterolämie (heterozygote Variante), oder kombinierter (gemischter) Hyperlip Διαβάστε το πλήρες έγγραφο