Atorvalan comp. 10 mg/5 mg-Filmtabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

AMLODIPIN BESILAT; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT

Διαθέσιμο από:

G.L. Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BX03

INN (Διεθνής Όνομα):

AMLODIPIN BESILATE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVALAN COMP. 10 MG/5 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Atorvastatin und Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvalan comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvalan comp. beachten?
3.
Wie ist Atorvalan comp. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvalan comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATORVALAN COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvalan comp. wird bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) mit
Bluthochdruck mit
zusätzlichen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B.
Rauchen, Übergewicht,
erhöhte Cholesterinwerte, Herzerkrankungen bei anderen
Familienmitgliedern oder
Zuckerkrankheit) zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B.
Angina pectoris
[Schmerzen im Brustraum, die in die Umgebung ausstrahlen können],
Herzinfarkt)
angewendet. Das Bestehen solcher Risikofaktoren in Verbindung mit
Bluthochdruck
bedeutet für die betroffenen Patienten ein höheres Risiko für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Atorvalan comp. ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält:
Atorvastatin (ein Statin) und
Amlodipin (ein Calciumantagonist). Es wird angewendet, wenn Ihr Arzt
eine Behandlung mit
beiden Arzneimitteln als notwendig erachtet.

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvalan comp. 10 mg/5 mg-Filmtabletten
Atorvalan comp. 10 mg/10 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atorvalan comp. 10 mg/5 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat) und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 0,01 mg Natrium.
_Atorvalan comp. 10 mg/10 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat) und 10 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 0,01 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvalan comp. 10 mg/5 mg-Filmtabletten_
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift „AA“ auf
einer Seite.
_Atorvalan comp. 10 mg/10 mg-Filmtabletten_
Blaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Aufschrift „AA1“ auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Atorvalan comp. ist angezeigt zur Prävention kardiovaskulärer
Ereignisse bei Patienten mit
Hypertonie mit drei weiteren kardiovaskulären Risikofaktoren,
normalem bis leicht erhöhtem
Cholesterinspiegel, ohne klinisch nachweisbare KHK, bei denen eine
Kombination von
Amlodipin mit einer niedrigen Dosis von Atorvastatin als angemessen
betrachtet wird, in
Übereinstimmung mit den gültigen Behandlungsrichtlinien (siehe
Abschnitt 5.1).
Atorvalan comp. ist anzuwenden, wenn Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen
keine ausreichende Wirkung erbringen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Atorvalan comp. ist zum Einnehmen.
Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg Atorvastatin/5 mg Amlodipin
einmal täglich.
Bei Patienten, die eine stärkere Blutdrucksenkung benötigen, können
10 mg Atorvastatin/
10 mg Amlodipin einmal täglich gegeben werden.
Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit, unabhängig von der