ATORMIBE 20/10 TABLETAS RECUBIERTO

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

ATORVASTATINA BASE 20,00 mg EZETIMIBE 10,00 mg

Διαθέσιμο από:

BERKANAFARMA S.A. [EC] ECUADOR

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA05COR60801

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA RECUBIERTA

Σύνθεση:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA CALCICA AMORFA 21,70 mg EQUIVALENTE A 20 mg DE ATORVASTATINA BASE EZETIMIBE 10,00 mg

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

CAJA x 3 BLISTERES x 10 TABLETAS RECUBIERTAS c/u + inserto

Kατηγορία:

Bifármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA CIRCULAR COLOR ANARANJADO, CONCAVA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: A TEMPERATURAS NO MAYORES A 30°C.; Datos modificacion: 2014-09-18 10:23:58 -> VARIACIONES EN EL PERIODO DE VIDA UTIL DE 24 A 36 MESES 2021-06-18 11:12:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: REINALDO RIOS. A: SERGIO RIOS. 2013-03-01 10:23:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACION EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO Y CAMBIO EN LA FORMA FARMACEUTICA. 2021-10-20 22:44:50 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA DAR CUMPLIMENTO AL INFORME TÉCNICO N° AP-2021-061: ?LA FDA SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO; TODAVÍA ACONSEJA QUE LA MAYORÍA DE LAS PACIENTES EMBARAZADAS DEBEN DEJAR DE TOMAR ESTATINAS ? 2022-09-13 00:08:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SERGIO RIOS A: JOSE RAFAEL BUSTAMANTE CRESPO NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO DE: BLISTER: ALUMINIO/PVDC A: BLÍSTER: ALUMINO PVC/PVDC 2014-01-06 10:23:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EXIPIENTES Y DE CONCENTRACION DE EXCIPIENTES 2021-03-02 10:23:58 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MILTON ALBERTO RAMOS VELASTEGUI A: JANETH HERRERA NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: AV. AMAZONAS N25-23 Y COLON A: AV. INTEROCEANICA E28C Y FRANCISCO DE ORELLANA PISO 3 NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO: EL REGISTRO SANITARIO FUE APROBADO CON INSERTO EN EL DOSSIER ORIGINAL, SÓLO FUE OMISIÓN; Periodo vida util producto en meses: 36

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-16