ATOPICA 100 MG/ML ORAL SOLUTION FOR CATS

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

CICLOSPORIN

Διαθέσιμο από:

Novartis Animal Health UK Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QL04A

INN (Διεθνής Όνομα):

CICLOSPORIN

Δοσολογία:

100 Mg/Ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oral Solution

Τρόπος διάθεσης:

POM

Θεραπευτική ομάδα:

Feline

Θεραπευτική περιοχή:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Miscellaneous

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Atopica 100 mg/ml oral solution for cats
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Ciclosporin
100 mg
EXCIPIENT(S):
all-_rac_- -tocopherol (E-307)
1.05 mg
Ethanol, anhydrous (E-1510)
94.70 mg
Propylene glycol (E-1520)
94.70 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution
Clear, yellow to brownish liquid
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cat
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Symptomatic treatment of chronic allergic dermatitis in cats.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not use in cats infected with FeLV or FIV.
Do not use in cats with a history of malignant disorders or progressive malignant disorders.
Do not vaccinate with a live vaccine during treatment or within a two-week interval before or after treatment (see also
sections 4.5 “Special precautions for use” and 4.8 “Interaction with other medicinal products”).
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Consideration should be given to the use of other measures and/or treatments to control moderate to severe pruritus
when initiating therapy with ciclosporin.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 16/09/2016_
_CRN 7024593_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Allergic dermatitis in cats can have various manifestations, including eosinophilic plaques, head and neck excoriation,
symmetrical alopecia and/or miliary dermatitis. Clinical signs of allergic dermatitis such as pruritus and skin
inflammation are not