Atopica 50 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Ciklosporin

Διαθέσιμο από:

Orifarm AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QL04AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

cyclosporine

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsel, myk

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 30 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Har MT

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Atopica vet 10 mg kapsler, myke, til hunder
Atopica vet 25 mg kapsler, myke, til hunder
Atopica vet 50 mg kapsler, myke, til hunder
Atopica vet 100 mg kapsler, myke, til hunder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Ciklosporin
10.00 mg 25,00 mg 50,00 mg 100,00 mg
HJELPESTOFFER:

-Tokoferol (E-307)
0,10 mg 0,250 mg 0,50 mg 1,00 mg
Jernoksid, sort (E-172)
0,105 mg
0,285 mg
Titandioksid (E-171)
1,13 mg 2,120 mg 4,50 mg 5,73 mg
Karminsyre (E-120)
<1.00

g <1,00

g <1,00

g <1,00

g
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, myk.
10 mg: Gul-hvite ovale kapsler påtrykt NVR 10
25 mg: Blå-grå ovale kapsler påtrykt NVR 25 mg.
50 mg: Gul-hvite avlange kapsler påtrykt NVR 50 mg
100 mg: Blå-grå avlange kapsler påtrykt NVR 100 mg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
10 mg: vekt 2 – 4 kg
25 mg: vekt 4 – 7,5 kg
50 mg: vekt 7,5 – 36 kg
100 mg: vekt 15 – 55 kg
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av kroniske manifestasjoner av atopisk dermatitt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ciklosporin eller noen
av hjelpestoffene.
Ingen av styrkene skal brukes til hunder som er under seks måneder
gamle eller veier mindre enn 2 kg.
Skal ikke brukes i tilfeller der det tidligere er sett maligne
lidelser eller der det er tale om progressive
maligne lidelser.
Bruk ikke en levende vaksine i løpet av behandlingstiden, eller i
perioden fra 2 uker før til 2 uker etter
behandling (se også avsnitt 4.5 ”Forsiktighetsregler” og 4.8
”Interaksjoner med andre legemidler og
andre former for interaksjoner”).
2
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Når man starter behandling med ciklosporin, bør andre samtidige
tiltak og/eller behandlinger vurderes
for å kontrollere moderat til alvorlig kløe.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Kliniske symptomer på atopisk dermatitt som kløe og inflammasjon i
huden er ikk