Atipam, 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Atipamezoli hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Eurovet Animal Health B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QV03AB90

INN (Διεθνής Όνομα):

Atipamesolum hydrochloridum

Δοσολογία:

5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztwór do wstrzykiwań

Θεραπευτική ομάδα:

kot; pies

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022277; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022284; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022291

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA INFORMACYJNA
ATIPAM, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KOTÓW I PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Atipam, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów.
Chlorowodorek atipamezolu
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml przejrzystego, bezbarwnego roztworu wodnego do wstrzykiwań
zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Chlorowodorek atipamezolu
5,0 mg
(co odpowiada 4,27 mg atipamezolu bazowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) 1,0 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Chlorowodorek atipamezolu jest selektywnym α2-antagonistą
przeznaczonym do odwracania
działania uspokajającego medetomidyny i deksmedetomidyny u kotów i
psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt nie powinien być stosowany u:
- zwierząt hodowlanych;
- zwierząt, u których występują schorzenia wątroby lub nerek
Patrz także punkt 12.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W pierwszych 10 minutach po wstrzyknięciu chlorowodorku atipamezolu
obserwowano przejściowy
spadek ciśnienia tętniczego krwi. W sporadycznych przypadkach może
wystąpić nadaktywność,
częstoskurcz,
ślinienie
się,
drżenie
mięśni,
wymioty,
przyspieszenie
oddechu,
niekontrolowane
oddawanie moczu, niekontrolowana defekacja lub wydawanie przez
zwierzę nietypowych dźwięków.
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić nawrót działania
uspokajającego lub czas wybudzania
może nie ulec skróceniu mimo podania atipamezolu.
W przypadku stosowania u kotów niewielkich dawek w celu częściowego
odwrócenia działania
medetomidyny lub deksmedetomidyny, należy zabezpieczyć zwierzę
przed ewentualną hipotermią
(która może wystąpić nawet po wybudzeniu).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów
niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza
weterynarii lub farmaceutę.
7.
DOCELOWE GA