Atgam 250 mg/5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex equus

Διαθέσιμο από:

Pfizer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex equus

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Concentrato per soluzione per Infusione

Σύνθεση:

immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex equus 50 mg, glycinum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Emoderivati

Θεραπευτική περιοχή:

Erworbene moderate bis schwere aplastische Anämie

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Atgam®
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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
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Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Atgam®
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Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Immunoglobulinum anti-T limphocytorum ex equus (eATG).
Sostanze ausiliarie
Glycinum, natrii hydroxidum (q.s. ad pH), acidum hydrochloricum (q.s.
ad pH), aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Per uso endovenoso dopo diluizione.
1 fiala da 5 ml contiene 250 mg di immunoglobulina di cavallo
anti-linfociti T umani (globulina equina anti-
linfociti T, eATG), equivalenti a 50 mg/ml. Gammaglobulina purificata,
concentrata, sterile, IgG
prevalentemente monomerica da siero di cavallo iperimmune dopo
immunizzazione con linfociti timici
umani. Soluzione acquosa sterile da trasparente a leggermente
opalescente, da incolore a rosa chiaro o
brunastro che può sviluppare un deposito leggermente granuloso o
flocculante