ATARAX F.C.TAB 25MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

UCB A.E. Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56 174 56, Αλιμος 210.9974000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

25MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE 25MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HYDROXYZINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800416902015 ΒΤΧ25 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ATARAX 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ATARAX 10 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Yδροχλωρική υδροξυζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Atarax και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Atarax
3
Πώς να πάρετε το Atarax
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Atarax
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Atarax 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Atarax 10 mg/5 mL πόσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25 mg υδροχλωρικής
υδροξυζίνης.
Κάθε mL ποσίμου διαλύματος περιέχει 2 mg
υδροχλωρικής υδροξυζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 54,80 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Κάθε mL πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,95
mg αιθανόλης.
Κάθε mL πόσιμου διαλύματος περιέχει 750
mg σακχαρόζης.
Κάθε mL πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,30
mg βενζοϊκού νατρίου (0,048 mg νατρίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο:
λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο, με
γραμμή διχοτόμησης
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Πόσιμο διάλυμα: διαυγές, άχρωμο
διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Atarax ενδείκνυται για:

τη συμπτωματική θεραπεία του άγχους
σε ενήλικες ηλικίας από 18 ετών,

τη συμπτωματική θεραπεία του κνησμού
σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά
ηλικίας από 12
μην