ATALINE 2.5MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TERBUTALINE SULFATE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

TERBUTALINE

Δοσολογία:

2.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

TERBUTALINE SULFATE (0023031325) 2,5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TERBUTALINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (270009702) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILterbtabs3.3-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ΑTALINE 2.5MG ΔΙΣΚΊΑ
ΘΕΙΪΚΉ ΤΕΡΒΟΥΤΑΛΊΝΗ {TERBUTALINE SULFATE}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ataline και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ataline
3.
Πώς να πάρετε το Ataline
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ataline
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ATALINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ �

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCterbtabs4.2-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ataline, 2.5mg, tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains terbutaline sulfate 2.5 mg.
Excipient with known effect: lactose monohydrate. Each tablet contains
109.0mg
lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Yellow, round, flat, scored tablets, embossed ‘MC’.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS

Bronchial asthma

Chronic bronchitis, emphysema and other lung diseases where
bronchospasm
is a complicating factor
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults:_ During the first 1 – 2 weeks, 2.5 mg 3 times in a 24-hours
period is recommended.
The dose may then, if necessary, be increased to 5mg 3 times in 24
hours.
_Elderly:_ dosage as for adults
_Paediatric population:_
1
SPCterbtabs4.2-CY
_Children: (7 – 15 years):_ The starting dose should normally be 2.5
mg 2 times in 24 hours.
However, in some patients, the dose may need to be increased to 2.5 mg
3 times in 24 hours.
_Renal impairment: _ Not applicable
_Hepatic impairment:_ Not applicable
Method of administration
The tablet should be swallowed whole with a little fluid on an empty
stomach. The duration
of treatment is determined by the doctor. Dosage should be
individualized.
4.3.
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance(s), to sympathomimetic amines
or to any of the
excipients listed in section 6.1.
4.4.
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Care should be taken with patients suffering from myocardial
insufficiency or thyrotoxicosis.
Cardiovascular effects may be seen with sympathomimetic drugs,
including Ataline. There is
some evidence from post-marketing data and published literature of
myocardial ischaemia
associated with beta agonists.
_Respiratory indications_
Patients with underlying severe heart disease (e.g. ischaemic heart
disease, arrhythmia or
severe heart failure) who are receiving Ataline should be warned to
seek