Atacand® 32 mg

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Candesartán cilexetilo

Διαθέσιμο από:

AstraZeneca AB..

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Candesartán cilexetilo

Δοσολογία:

32 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Κατασκευάζεται από:

AstraZeneca AB..; AstraZeneca S.A. de C.V..

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 blíster de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 14 tabletas cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado

Ημερομηνία της άδειας:

2008-11-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Atacand® 32 mg
(Candesartán cilexetilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
32 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 14
tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASTRAZENECA U.K. LIMITED, Luton, Reino Unido de
Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
FABRICANTE, PAÍS:
ASTRAZENECA AB, Södertälje, Suecia.
Producto terminado
ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México,
México.
Acondicionador primario y secundario
Número de Registro Sanitario:
M-08-133-C09
Fecha de Inscripción:
11 de noviembre de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Candesartán cilexetilo
32,0 mg
Lactosa monohidratada
162,8 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión primaria.
Tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca y disfunción
sistólica del ventrículo
izquierdo (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40 %)
cuando no se toleran
los inhibidores de la ECA o como tratamiento complementario a los
inhibidores de la
ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática a pesar del
tratamiento óptimo,
cuando no se toleran los antagonistas de los receptores de
mineralocorticoides.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Atacand.
Embarazo y lactancia (consulte la sección Embarazo y lactancia).
Insuficiencia hepática grave o colestasis.
El uso concomitante de Atacand con productos que contienen aliskiren
está
contraindicado en pacientes con diabetes mellitus (tipo I o II) o
insuficiencia renal (TFG
<60 ml/min/1,73 m
2
)
PRECAUCIONES:
Doble inhibición del sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA)
Existen indicios de que el uso concomitante de inhibidores de la ECA,
bloqueantes de
los
receptores
de
angiotensina
II
o
aliskiren
aumenta
el
riesgo
de
hipotensión,
hiperpotasemia y la disminución de la función renal (incluso
insuficiencia renal aguda).
Por
lo
tanto,
no
se
recomien