ASTO-CHOL TAB 40MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PRAVASTATIN SODIUM

Διαθέσιμο από:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAVASTATIN SODIUM

Δοσολογία:

40MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PRAVASTATIN SODIUM 40MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PRAVASTATIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802576502012 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802576502029 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ_
_ASTO_
_ASTO_
_ - _
_ - _
_CHOL_
_CHOL_
_Πραβαστατίνη νατριούχος_
_Δισκία_
_1._
_      _
_ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _
_1.1._
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: _
_ASTO – CHOL._
_1.2._
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Pravastatin Sodium (Πραβαστατίνη νατριούχος)._
_ΈΚΔΟΧΑ: Polyvidone, Lactose monohydrate, Magnesium oxide, Cellulose _
_microcrystalline, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate._
_1.3._
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_
_Δισκία._
_1.4._
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:_
_Κάθε δισκίο περιέχει 40mg πραβαστατίνη νατριούχο._
_1.5._
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_
_Χάρτινο κουτί των 30 δισκίων σε συσκευασία blister από PVC/PVDC - aluminium foil._
_1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_
_Παράγοντες   που   μειώνουν   τα   λιπίδια   του   ορού/μειωτικά   χοληστερόλης   και  _
_τριγλυκεριδίων/αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA. ΚΩΔΙΚΌΣ ATC: C10AA03._
_1.7. ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:_
_LANCERONA HOLDING Ltd, Κύπρος._
_1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:_
_RAFARM AEBE._
_1.9. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_
_Σ.Μ.   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΠΡΟΪΟΝΤΑ   ΕΠΕ,   Αγίου   Όρους   43-45,   18545   Πειραιάς,   τηλ.   210  _
_4284211._
_2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ _
_2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:_
_Η   πραβαστατίνη   είναι   ένας   ανταγωνιστικός   αναστ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_ASTO - CHOL_
_Νατριούχος Πραβαστατίνη_
_Δισκία_
_1._
_ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_ASTO – CHOL._
_2._
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ _
_Κάθε δισκίο περιέχει 40mg Νατριούχο Πραβαστατίνη._
_3._
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ_
_Δισκία._
_4._
_ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ_
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:_
_ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ:_
_Θεραπεία της πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής δυσλιπιδαιμίας ως  _
_βοήθημα   της   δίαιτας,   όταν   η   δίαιτα   και   άλλες   μη   φαρμακευτικές   αγωγές   (π.χ.  _
_άσκηση, μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς._
_ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ:_
_Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και   της   νοσηρότητας   σε   ασθενείς   με  _
_μέτρια   ή   σοβαρή   υπερχοληστερολαιμία   και   με   υψηλό   κίνδυνο   ενός   αρχικού  _
_καρδιαγγειακού συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα (βλέπε λήμμα 5.1)._
_ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ:_
_Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και   της   νοσηρότητας   σε   ασθενείς   με  _
_ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου ή ασταθή στηθάγχη και με φυσιολογικά ή