ASTEPEN 0,18MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΥ ΔΙΧΥΔΡΟΧΛΩΡΙΟΥ

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

0,18MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01372 - PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE - 0.250000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PRAMIPEXOLE

Περίληψη προϊόντος:

2802953901018 - 01 - BTx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802953901025 - 02 - BTx100 (BLIST 10x10) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ASTEPEN 0,18 & 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
Πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό
σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1 Τι είναι το ASTEPEN και ποια είναι η
χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ASTEPEN
3 Πώς να πάρετε το ASTEPEN
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το ASTEPEN
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ASTEPEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το ASTEPEN ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
γνωστών ως ντοπαμινεργικοί αγωνιστές,
οι οποίοι διεγείρουν τους
ντοπαμινεργικούς υποδοχείς του
εγκεφάλου.

Αρχείο Π.Χ.Π.

ASTEPEN
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ASTEPEN 0,18 & 0,7 mg δισκία.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 0.25 mg
και 1.0 mg αντίστοιχα διυδροχλωρικής
μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0.18 mg και 0.7 mg
αντίστοιχα πραμιπεξόλης .
_Παρακαλώ σημειώστε: _
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία,
αναφέρονται στη μορφή του
άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση όσο και σε
πραμιπεξόλη άλας
(σε παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Περιεκτικότητα (mg βάσης / mg άλατος)
Εμφάνιση
0,18/0,25
Δισκία λευκά, στρογγυλά με χαραγή
0,7 / 1,0
Δισκία λευκά, οβάλ με διπλή χαραγή.
4. ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία ASTEPEN ενδείκνυνται για τη
θεραπεία των σημείων και των
συμπτωμάτων της
ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνα (χωρίς
λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με
λεβοντόπα,
δηλαδή στην πορεία της νόσου, μέχρι τα
τελικά στάδια όταν το αποτέλεσμα της
λεβοντόπα
εξασθενεί ή γίνεται ασυνεχές και
υπάρχουν διακυμάνσεις του
θεραπευτικού αποτελέσματος
(τέλος της δόσης