Aspirina Xpress 1000 mg Comprimido revestido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Ácido acetilsalicílico

Διαθέσιμο από:

Bayer Portugal, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Acetylsalicylic acid

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido

Σύνθεση:

Ácido acetilsalicílico 1000 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Fita termossoldada 4 unidade(s)

Kατηγορία:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM-EF

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

acetylsalicylic acid

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5687777 CNPEM: 50164708 CHNM: 10123001 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-10-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
03-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Aspirina Xpress 1000 mg comprimidos revestidos
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 3-4
dias (para dor),
tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Aspirina Xpress e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspirina Xpress
3. Como tomar Aspirina Xpress
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Aspirina Xpress
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Aspirina Xpress e para que é utilizada
Aspirina Xpress contém ácido acetilsalicílico (aspirina) que alivia
a dor e diminui a
febre. Proporciona um rápido alívio da dor graças à rápida
dissolução e rápida
absorção do ácido acetilsalicílico.
Aspirina Xpress é usada para o tratamento sintomático da febre e/ou
dor ligeira a
moderada tal como dor de cabeça, síndrome gripal, dor de dentes e
dor muscular.
Aspirina Xpress é para adultos e adolescentes com idades entre os 16
– 65 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Aspirina Xpress
Não tome Aspirina Xpress:
Se é/tem:
alérgico ao
ácido acetilsalicílico
salicilatos: um grupo de medicamentos para tratar a dor ou febre ao
qual o ácido
acetilsalicílico pertence, ou
a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
6)
história de asma ou reações alérgicas (ex. urticária, angioedema,
rinite grave,
choque) ca

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
03-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aspirina Xpress 1000 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 1000 mg de ácido acetilsalicílico.
Excipientes com efeito conhecido: Um comprimido revestido contém 6
mmol (143
mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos (comprimidos)
Comprimido revestido oblongo, branco a esbranquiçado, de 19 mm x 9 mm
com a
marca “BAYER” numa das faces e uma ranhura única na outra face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da febre e/ou dores ligeiras a moderadas.
Aspirina Xpress é indicada em adultos e adolescentes com 16 – 65
anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes (entre 16 – 65 anos)
1 comprimido em cada administração repetindo conforme necessário
após um
período mínimo de 4 - 6 horas. A dose máxima diária não deve
exceder 3
comprimidos.
O ácido acetilsalicílico não deve ser tomado por mais de 3 dias
(para casos de febre),
ou por mais de 3-4 dias (para casos de dor) a não ser por indicação
médica.
Insuficiência renal / hepática
O ácido acetilsalicílico deve ser usado com precaução em doentes
com insuficiência
hepática ou renal ou com problemas de circulação (ver secção
4.4).
Doentes idosos (com idade igual ou superior a 65 anos)
APROVADO EM
03-12-2018
INFARMED
Este medicamento não é indicado para utilização em adultos com
idade superior a 65
anos. Encontram-se disponíveis outras dosagens e formas de ácido
acetilsalicílico.
Doentes pediátricos
Este medicamento não é indicado para utilização em crianças e
adolescentes com
idade inferior a 16 anos.
Modo de administração
Para uso oral. Os comprimidos devem ser tomados com bastante líquido.
Para ab