ASPIRIN migran 500 mg šumeče tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

acetilsalicilna kislina

Διαθέσιμο από:

BAYER d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

acetilsalicilna acid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

šumeča tableta

Σύνθεση:

acetilsalicilna kislina 500 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

12 tableta

Τρόπος διάθεσης:

BRp

Θεραπευτική ομάδα:

acetilsalicilna kislina

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 12 šumečimi tabletami (6 x 2 tableti v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2012-05-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-P/013-5. 7. 2019
NAVODILO ZA UPORABO
ASPIRIN MIGRAN 500 MG ŠUMEČE TABLETE
acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 5
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aspirin migran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aspirin migran
3.
Kako jemati zdravilo Aspirin migran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aspirin migran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ASPIRIN MIGRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aspirin migran vsebuje
ACETILSALICILNO KISLINO
, ki lajša bolečine, znižuje zvišano telesno
temperaturo in deluje protivnetno.
Zdravilo Aspirin migran se uporablja za
TAKOJŠNJE ZDRAVLJENJE GLAVOBOLA
PRI NAPADIH MIGRENE
z
avro ali brez nje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ASPIRIN MIGRAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ASPIRIN MIGRAN
•
če ste alergični na acetilsalicilno kislino, druge salicilate ali
katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
•
če se je po jemanju drugih podobnih zdravil (kot so salicilati in
nesteroidni antirevmatiki) pri vas
kdaj pojavil astmatični napad,
•
če imate razjedo na prebavilih,
•
če ste nagnjeni h krvavitvam,
•
če imate hudo okvaro ledvic ali jeter,
•
če imate hudo srčno popuščanje,
•
če jemljete zdravilo metotreksat v odmerkih 15 mg/teden ali več,
•
če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred za�

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-P/013-5. 7. 2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Aspirin migran 500 mg šumeče tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena šumeča tableta vsebuje 500 mg acetilsalicilne kisline.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena šumeča tableta vsebuje 23,61 mmol (543 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča tableta
Opis: bele, okrogle tablete z napisom Bayer na eni strani.
Puferska kapaciteta dveh raztopljenih šumečih tablet je 30 mEQ.
Citratni pufer uravnava pH raztopine
na 5,8 do 6,2.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je indicirano pri odraslih za akutno zdravljenje glavobola
pri napadih migrene z avro ali brez
nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
2 šumeči tableti kot enkratni odmerek. Če napad ne popusti, lahko
odmerek ponavljamo na 4 do 8 ur.
Največji dnevni odmerek je 6 šumečih tablet in ga ne smemo
prekoračiti.
_Pediatrična populacija _
Zdravila Aspirin migran se ne sme uporabljati pri otrocih in
mladostnikih.
_Starejši bolniki _
Prilagajanje odmerka pri akutnem in kroničnem zdravljenju ni
potrebno.
_Bolniki z okvaro jeter _
Acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo
okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Acetilsalicilno kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih z
blago ali zmerno okvaro jeter (glejte
poglavje 4.4).
_Bolniki z okvaro ledvic _
Acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo
okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
Acetilsalicilno kislino je treba uporabljati previdno pri bolnikih z
blago ali zmerno okvaro ledvic
(glejte poglavje 4.4).
JAZMP-P/013-5. 7. 2019
2
Način uporabe
Dve šumeči tableti raztopite v kozarcu vode in popijte.
Zdravila Aspirin migran ne smemo jemati več kot tri do pet dni, ne da
bi se o tem posvetovali z
zdravnikom. Če simptomi ne minejo, je treba premisliti o drugi obliki
zdravljenja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Aspirin migran se ne sme uporabljati:
-
pri preobčutljivosti na učin