ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK 500 mg / 30 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Pseudoephedrinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Bayer Vital GmbH (8011204)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Pseudoephedrine hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2013-11-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK
500 mg/ 30 mg Granulat zur Herstellung
einer Suspension zum Einnehmen
Acetylsalicylsäure / Pseudoephedrinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in
dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

0B
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
___________________________________________________________
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was
ist
ASPIRIN
COMPLEX
HEISSGETRÄNK
und
wofür
wird
es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ASPIRIN
COMPLEX
HEISSGETRÄNK beachten?
3.
Wie ist ASPIRIN
COMPLEX HEISSGETRÄNK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ASPIRIN
COMPLEX HEISSGETRÄNK aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
________________________________________________________
1.
WAS IST ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK hat schmerzlindernde (analgetische),
entzündungshemmende (antiphlogistische), fiebersenkende
(antipyretische)
und nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften.
ASPIRIN
COMPLEX
HEISSGETRÄNK
enthält
zwei
Wirkstoffe,
Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydrochlorid.
ASPIRIN
COMPLEX
HEISSGETRÄNK
wird
angewendet
zur
symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und
Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerze

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK
500 mg / 30 mg Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält Acetylsalicylsäure 500 mg und
Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder Beutel enthält 2 g Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gelbliches Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und
Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber
im
Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (16 Jahre und älter)
Den Inhalt von 1-2 Beuteln einnehmen.
Falls notwendig, kann die Einzeldosis bei Bedarf im Abstand von
mindestens
4 Stunden wiederholt werden.
Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten
werden.
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK darf ohne ärztlichen Rat nicht länger
als 3 Tage eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK ohne ärztlichen
Rat wird bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht empfohlen.
Aufgrund der geringen Anwendungserfahrungen mit ASPIRIN COMPLEX
HEISSGETRÄNK bei Kindern und Jugendlichen, kann keine spezifische
Dosierungsempfehlung gegeben werden.
2
PATIENTEN MIT LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion
mit
Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4.
PATIENTEN MIT NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN
Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion
oder
beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion mit Vorsicht angewendet
werden.
Siehe Abschnitt 4.4.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ASPIRIN COMPLEX HEISSGETRÄNK ist vor der Einnahme in einem Becher
heißem, nicht kochendem Wasser aufzulösen und auf Trinktemperatur