Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MESALAZINE
ASTELLAS PHARMACEUTICALS AEBE
A07EC02
250MG/TAB
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: ASAMAX, Γαστροανθεκτικά δισκία 250 MG και 500 MG 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: MESALAZINE ΈΚΔΟΧΑ: Microcrystalline cellulose, polyvidone, colloidal silicon dioxide, crospovidone, magnesium stearate, methylhydroxypropylcellulose, polyethylene glycol, methacrylic acid copolymer, triethyl citrate, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Γαστροανθεκτικό δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : ASAMAX 250 MG: Mesalazine 250 mg ASAMAX 500 MG: Mesalazine 500 mg 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: ASAMAX 250 MG: Συκευασία blister από PVC/PVDC σε χάρτινα κυτία που περιέχουν αντίστοιχα: 30, 50, 60, 90, 100, 120, 400 και 500 δισκία. ASAMAX 500 MG: Συκευασία blister από PVC/PVDC σε χάρτινα κυτία που περιέχουν αντίστοιχα: 30, 50, 60, 90, 100, 120, 400 και 500 δισκία. 1.5 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Φάρμακα του γαστρεντερικού Κωδικός ATC: A07EC02 . 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : Yamanouchi Pharmaceuticals AEBE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:08-12-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Asamax 250 δισκία, γαστροανθεκτικά δισκία 250 mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο Asamax 250 περιέχει 250 mg mesalazine (5-aminosalicylic acid), ανά γαστροανθεκτικό δισκίο. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γαστροανθεκτικό δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ελκώδους κολίτιδας, τόσο κατά την οξεία φάση όσο και για την πρόληψη της υποτροπής. Θεραπεία της νόσου του Crohn, κατά την οξεία φάση και για την αποφυγή της υποτροπής, όταν περιορίζεται στο παχύ έντερο. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες Ελκώδης κολίτιδα: Οξεία συμπτώτατα: 2-4.5 g ημερησίως διηρημένα σε τρεις έως τέσσερις δόσεις. Θεραπεία συντήρησης ή για την πρόληψη της υποτροπής, μείωση της δόσης έως 1,5 g το ανώτερο, διαίρεση σε 3 ημερήσιες δόσεις. Νόσος του Crohn: Οξεία συμπτώματα: μέγιστη ημερήσια δοσολογία 4,5mg σε τρεις έως τέσσερις δόσεις. Συ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο