ARYTMIL 50 mg/1 mL rastvor za injekciju

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

амиодарон

Διαθέσιμο από:

DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01BD01

INN (Διεθνής Όνομα):

amiodaron

Δοσολογία:

50 mg/1 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju

Σύνθεση:

Jedna ampula sa 3 ml rastvora za injekciju sadrži 150 mg amiodaron hidrohlorida

Μονάδες σε πακέτο:

5 ampula po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Κατασκευάζεται από:

SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2019-11-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Arytmil
50 mg/ml rastvor za injekciju
amiodaron hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili ako primijetite
nuspojave koje nisu navedene u
ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je Arytmil i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što Vam se primijeni Arytmil
3. Kako se primjenjuje Arytmil
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Arytmil
6. Ostale informacije.
1. ŠTA JE ARYTMIL I ZA ŠTA SE KORISTI
Arytmil 50 mg/ml rastvor za injekciju sadrži lijek koji se zove
amiodaron hidrohlorid. On pripada grupi
lijekova poznatih kao antiaritmici.
Djeluje tako što pod kontrolu stavlja nejednake otkucaje srca
(poznato kao ''aritmije''). Primanje
injekcije pomaže da otkucaji srca ponovo postanu normalni.
Arytmil se obično primjenjuje samo u bolnici kada je potrebna brza
reakcija ili kada se ne mogu
primijeniti tablete. Arytmil se može koristiti za:

liječenje nejednakih otkucaja srca u slučajevima kada drugi lijekovi
nisi bili djelotvorni ili se ne
mogu koristiti;

liječenje bolesti poznate kao Wolff-Parkinson-White sindrom, kada
srce kuca neobično brzo.

liječenje drugih vrsta brzih ili nejednakih otkucaja srca poznatih
kao ''treperenje pretkomora'' ili
''atrijalna fibrilacija''. Arytmil se koristi samo onda kada se drugi
lijekovi ne mogu koristiti.

liječenje brzih otkucaja srca koji se mogu iznenada pojaviti i koji
mogu biti nejednaki. Arytmil se
koristi samo onda kada se ne mogu koristiti drugi lijekovi.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO VAM SE PRIMIJENI ARYTMIL
Nemojte primiti ovaj lijek i obavijesti

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. Naziv lijeka
Arytmil 50 mg/ml rastvor za injekciju
2. Kvalitativni i kvantitativni sastav
Jedna ampula od 3 ml sadrži 150 mg amiodaron hidrohlorida.
Za pomoćne supstance, vidjeti 6.1
3. Farmaceutski oblik
Rastvor za injekciju. Bistra svijetlo žuta tečnost zelenkaste
nijanse ili svijetlo žuta tečnost, bez čestica.
4. KliniČki podaci
4.1 Terapijske indikacije
Terapiju treba započeti i obično pratiti samo pod bolničkim ili
nadzorom specijaliste.
Arytmil 50 mg/ml rastvor za injekciju je indikovan samo za liječenje
teških poremećaja srčanog ritma
koji ne reagiju na druge terapije ili kada se druge terapije ne mogu
koristiti:

tahiaritmije povezane sa Wolff-Parkinson-White sindromom.

sve vrste tahiaritmija, uključujući supraventrikularne, nodalne i
ventrikularne tahikardije; atrijalni
flater i fibrilacija; ventrikularna fibrilacija; kada se ne mogu
upotrijebiti drugi lijekovi.
Arytmil 50 mg/ml rastvor za injekciju se može koristi u slučaju kada
je potrebna brza reakcija ili kada
peroralna primjena nije moguća.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Arytmil 50 mg/ml rastvor za injekciju treba koristiti samo ako postoje
uslovi za provođenje srčanog
nadzora, defibrilacije i srčane stimulacije.
Arytmil 50 mg/ml rastvor za injekciju se može koristiti prije
elektrokardioverzije istosmjernom strujom.
Standardna preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne mase i daje se
intravenskom infuzijom u
periodu od 20 minuta do 2 sata. Daje se kao rastvor razrijeđen u 250
ml 5%-tne glukoze. Nakon toga
može slijediti ponovljena infuzija do 1200 mg (približno 15 mg/kg
tjelesne mase) u najviše 500 ml 5%-
tne glukoze tokom 24 sata, pri čemu se brzina infuzije prilagođava
na osnovu kliničkog odgovora
(vidjeti dio 4.4).
U slučaju ekstremne kliničke hitnosti, lijek se, po sudu ljekara,
može davati laganim ubrizgavanjem
150-300 mg u 10-20 ml 5%-tne glukoze tokom najmanje 3 minute. To se ne
smije ponoviti najmanje
15 minuta. Pacijenti na taj način liječeni Arytmil 50 mg/ml
ras