Arutimol uno - Augentropfen 0,25%

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Timololmaleat

Διαθέσιμο από:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED01

INN (Διεθνής Όνομα):

Timolol maleate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Augentropfen

Σύνθεση:

Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 3,4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung am Auge

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-11-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARUTIMOL
® UNO AUGENTROPFEN 0,25 %
Timololmaleat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Arutimol
®
uno Augentropfen 0,25 % und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Arutimol
®
uno Augentropfen 0,25 % beachten?
3.
Wie sind Arutimol
®
uno Augentropfen 0,25 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Arutimol
®
uno Augentropfen 0,25 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ARUTIMOL
® UNO AUGENTROPFEN 0,25 % UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Arutimol
®
uno Augentropfen 0,25 % sind ein Antiglaukomatosum.
ARUTIMOL
® UNO AUGENTROPFEN 0,25 % WERDEN ANGEWENDET BEI:
−
erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
−
Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
−
Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
−
Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
GLAUKOM
= Augenkrankheit mit erhöhtem Augeninnendruck, der zur Schädigung
von Sehnerv und
Netzhaut führt
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARUTIMOL
® UNO AUGENTROPFEN 0,25 % BEACHTEN?
ARUTIMOL
® UNO AUGENTROPFEN 0,25 % DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Timolol, Betablocker oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstige

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARUTIMOL
® UNO AUGENTROPFEN 0,25 %
ARUTIMOL
® UNO AUGENTROPFEN 0,5 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Arutimol
®
uno Augentropfen 0,25 %
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 3,42 mg Timololmaleat,
entsprechend 2,5 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,508 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 12,71 mg/ml.
Arutimol
®
uno Augentropfen 0,5 %
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 6,83 mg Timololmaleat,
entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,469 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 11,78 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
−
Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
−
Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
−
Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es werden 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tropfen Arutimol
®
uno Augentropfen 0,25 %
bzw. Arutimol
®
uno Augentropfen 0,5 % in das erkrankte Auge eingetropft.
Wenn der Augendruck eingestellt ist, genügt eventuell die einmalige
Anwendung am Tag.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Die Augentropfen werden in den unteren Bindehautsack eingetropft.
Arutimol
®
uno Augentropfen
0,25 % / 0,5 % sind wie alle Antiglaukomatosa in der Regel zur
Daueranwendung bestimmt.
2
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu 50 % betragen
kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann
(Tachyphylaxie). Nach 3-12 Monaten
stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine regelmäßige
Druckkontrolle ist daher besonders in den
ersten Tagen nach Ansetzen von Timolol-Augentropfen wichtig.
Bei oraler Gabe von
β
-Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu r