ARUTIMOL 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

timolol

Διαθέσιμο από:

Bausch + Lomb Ireland Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED01

INN (Διεθνής Όνομα):

timolol

Μονάδες σε πακέτο:

1x5ml flakonban 3x5ml flakonban

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-01904 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml cseppentős tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-01904 / 02 - J - TK - igen; 1 X 5 ml cseppentős tartályban - HDPE kupakkal - OGYI-T-01904 / 03 - J - TK - igen; 3 X 5 ml cseppentős tartályban - HDPE kupakkal - OGYI-T-01904 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: CUSIMOLOL 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-01919

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1992-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Arutimol 5 mg/ml oldatos szemcsepp
timolol-maleát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arutimol 5 mg/ml oldatos szemcsepp
(továbbiakban: Arutimol
szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arutimol szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Arutimol szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arutimol szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arutimol szemcsepp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Glaukóma ellenes gyógyszer
-
emelkedett szemnyomás kezelésére,
-
zöldhályog (krónikus nyitott zugú glaukóma),
-
lencse-eltávolítás után fellépő zöldhályog (afákiás
glaukóma),
-
gyermekkori glaukómában kiegészítő terápiaként, ha más
kezelés nem elegendő.
Glaukóma: emelkedett szemnyomással járó szembetegség, amely a
látóideg és a látóhártya (retina)
károsodásához vezethet
2.
Tudnivalók az Arutimol szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Arutimol szemcseppet
-
ha allergiás a timololra, béta-receptorblokkolókra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőj

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arutimol 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát formájában) 1 ml szemcseppben.
Ismert hatású segédanyagok:
0,03 mg benzalkónium-klorid 1 ml szemcseppben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Színtelen, ill. csaknem színtelen, tiszta, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
·
Emelkedett szemnyomás (ocularis hypertensio) kezelésére,
·
krónikus nyitott zugú glaucoma,
·
lencse-eltávolítás után fellépő aphakiás glaucoma,
·
gyermekkori glaucomában kiegészítő terápiaként, ha más kezelés
nem elegendő.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A szemnyomástól függően naponta 2-szer 1 csepp (reggel és este) a
beteg szembe.
A szemnyomást rendszeresen ellenőrizni kell. Ha stabilizálódott a
kívánt értéke, át lehet térni a napi
egyszeri adagolásra.
Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén
a készítmények egymást követő
alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges.
Miotikumról való átállításnál az első napon mindkét glaucoma
ellenes szert alkalmazni kell, a
következő naptól viszont csak az Arutimol oldatos szemcseppet. Ha
több glaucoma ellenes szerről
akarunk Arutimol oldatos szemszeppre átállítani, az lépésről
lépésre történhet. A készítmény más
glaucoma ellenes szerekkel kombinálható.
Mint minden glaucoma ellenes készítményt, az Arutimol oldatos
szemcseppet is rendszerint tartósan
kell alkalmazni. A szemnyomás csökkentő hatás
stabilizálódásához négy hétre is szükség lehet.
Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre
történő
összezárása csökkenti a gyógyszer szisztémás felszívódását,
ezáltal csökkenhet a
szisztémás mellékhatások előfordulása és fokozódhat a helyi
hatás.
OGYÉI/81339/2021
2
Gyermekek
A korlátozottan rendelkezése álló adatok miatt a timolol csak
prime