ARTICAINE

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CLORIDRATO DE ARTICAÍNA, EPINEFRINA

Διαθέσιμο από:

DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANESTESICOS LOCAIS

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCHLORIDE, ARTICAINE, EPINEPHRINE

Θεραπευτική περιοχή:

ANESTESICOS LOCAIS

Περίληψη προϊόντος:

72 MG/ML+ 18 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 20 CAR VD TRANS X 1,8 ML - 1017700250018 - Venda sob Prescrição Médica - OUTRA - SOLUÇAO INJETAVEL; 72 MG/ML + 18 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 30 CAR VD TRANS X 1,8 ML - 1017700250026 - Venda sob Prescrição Médica - OUTRA - SOLUÇAO INJETAVEL; 72 MG/ML + 18 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 50 CAR VD TRANS X 1,8 ML - 1017700250034 - Venda sob Prescrição Médica - OUTRA - SOLUÇAO INJETAVEL; 72 MG/ML + 9 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 20 CAR VD TRANS X 1,8 ML - 1017700250042 - Venda sob Prescrição Médica - OUTRA - SOLUÇAO INJETAVEL; 72 MG /ML+ 9 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 30 CAR VD TRANS X 1,8 ML - 1017700250050 - Venda sob Prescrição Médica - OUTRA - SOLUÇAO INJETAVEL; 72 MG/ML + 9 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 50 CAR VD TRANS X 1,8 ML - 1017700250069 - Venda sob Prescrição Médica - OUTRA - SOLUÇAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

1999-08-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ARTICAÍNE
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S.A
SOLUÇÃO INJETÁVEL
CLORIDRATO DE ARTICAINA 4%
EPINEFRINA 1:100.000
CLORIDRATO DE ARTICAINA 4%
EPINEFRINA 1:200.000
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Injetável
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Para uso exclusivo via injeção por infiltração ou por bloqueio de
nervo.
APRESENTAÇÃO
Cartucho contendo 2, 3 ou 5 blisters com 10 carpules (tubetes) de 1,8
mL cada.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
- Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:100.000 contém:
Cloridrato de Articaína....................................40,0 mg
Epinefrina Base
...............................................10,0 µg
Excipientes
......................................................q.s.p 1,0 mL
Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para
Injeção.
- Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:200.000 contém:
Cloridrato de Articaína....................................40,0 mg
Epinefrina Base
...............................................5,0 µg
Excipientes
......................................................q.s.p 1,0 mL
Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para
Injeção
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para a anestesia local, por bloqueio de
nervo ou por infiltração, em procedimentos
periodontais simples e complexos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento inibe a condução dos impulsos nervosos no local da
aplicação causando um efeito de anestesia
local. Tanto o início da ação (de 1 a 2,5 minutos) quanto a
duração da anestesia (de 60 minutos a 6 horas) vai
depender do local da aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
conhecida aos componentes da fórmula. Não
usar este medicamento se estiver fazendo uso de medicamentos que
provocam alterações na pressão sanguínea, como
inibidores da monoaminooxidase (IMAO), antidepress

Αρχείο Π.Χ.Π.

ARTICAÍNE
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S.A
SOLUÇÃO INJETÁVEL
CLORIDRATO DE ARTICAINA 4%
EPINEFRINA 1:100.000
CLORIDRATO DE ARTICAINA 4%
EPINEFRINA 1:200.000
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
FORMA FARMACÊUTICA
Solução Injetável
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Para uso exclusivo via injeção por infiltração ou por bloqueio de
nervo.
APRESENTAÇÃO
Cartucho contendo 2, 3 ou 5 blisters com 10 carpules (tubetes) de 1,8
mL cada.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÃO
- Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:100.000 contém:
Cloridrato de Articaína....................................40,0 mg
Epinefrina Base
...............................................10,0 µg
Excipientes
......................................................q.s.p 1,0 mL
Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para
Injeção.
- Cada mL da solução injetável de ARTICAINE 1:200.000 contém:
Cloridrato de Articaína....................................40,0 mg
Epinefrina Base
...............................................5,0 µg
Excipientes
......................................................q.s.p 1,0 mL
Excipientes: Metabissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para
Injeção
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para a anestesia local, por bloqueio de
nervo ou por infiltração, em procedimentos
periodontais simples e complexos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram realizados inúmeros estudos clínicos com a articaína para
avaliar a eficácia em produzir anestesia e a segurança
no uso, dentre os quais destacam-se:
Malamed SF, Gagnon S, Leblanc D: Safety of articaine: a new amide
local anesthetic, J Am Dent Assoc 132:177-185,
2001.
Malamed SF, Gagnon S, Leblanc D: Articaine hydrochloride in pediatric
dentistry: safety and efficacy of a new
amide-type local anesthetic, Pediatric Dent 22:307- 311, 2000.
Malamed SF, Gagnon S, Leblanc D: Efficacy of articaine: a new amide
local anesthetic, J Am Dent Assoc 131:535-
642, 2000.
Malamed