ARTHRYAL INJ.SO.PFS 20MG/2ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

HYALURONATE SODIUM

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M09AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

HYALURONATE SODIUM

Δοσολογία:

20MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.PFS (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)

Σύνθεση:

HYALURONATE SODIUM 10MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

HYALURONIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802701101011 BTx1 PF SYR x2 ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ARTHRYAL
®
 ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 20MG/2ML PF.SYR
SODIUM HYALURONATE
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
1.1
Ονομασία

 : ARTHRYAL
®
1.2
Σύνθεση

 : 
Δραστική ουσία: Sodium Hyaluronate
Έκδοχα: 
Sodium   Chloride,   Sodium   Dihydrogen   Phosphate   Dihydrate,   Sodium 
Phosphate Dibasic Dodecahydrate, Water for Injection.
1.3
Φαρμακευτική μορφή

 : Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
1.4
Περιεκτικότητα

 :
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20mg/2ml Sodium Hyaluronate.
1.5
Περιγραφή-Συσκευασία

 :
2ml  του   ενέσιμου   διαλύματος   (άχρωμο   και   διαυγές),   σε   στείρες   γυάλινες, 
άχρωμες σύριγγες τύπου Ι.
1.6
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

 :
Άλλα φάρμακα για παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος. 
1.7
Υπεύθυνος κυκλοφορίας

 :
ΦΑΡΜΑΖΑΚ Α.Ε., Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα, 
τηλ.: 210-34 18 890, φαξ: 210-34 18 887
1.8
Παρασκευαστής

 :
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L, LODI, ITALY
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
2.1
Γενικές Πληροφορίες
Το σκεύασμα περιέχει δραστικό συστατικό ικανό να αποκαταστήσει τις εκφυλιστικές 
ή τραυματικές βλάβες των αρθρικών χόνδρων, ιδιαίτερα του γόνατος, επανα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ARTHRYAL
®
 ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ 20MG/2ML PF.SYR
SODIUM HYALURONATE
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ 
ARTHRYAL
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20mg/2ml Sodium Hyaluronate.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση   του   πόνου   στην   οστεοαρθρίτιδα   του   γόνατος   σε   ασθενείς   που   δεν 
ανταποκρίνονται   σε   συντηρητική   θεραπεία   χωρίς   φάρμακα   ή   σε   κοινά   αναλγητικά 
φάρμακα όπως ακεταμινοφαίνη. 
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Χορήγηση μόνο ενδοαρθρική. Προορίζεται για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται 
κάτω   από   αυστηρά   άσηπτες   συνθήκες.   Είναι   σημαντικό   να   γίνεται   αναρρόφηση 
προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι μέσα σε αγγείο. 
Η δοσολογία είναι: 1 ενδοαρθρική έγχυση 20mg/2ml  PR.SYR  την εβδομάδα, επί 5 
εβδομάδες κατ’ ανώτατο όριο. 
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
●
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστα