Artane 5 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Tri-hexifenidilo

Διαθέσιμο από:

Teofarma, S.r.l.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Tri-hexifenidilo

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Tri-hexifenidilo, cloridrato 5.10 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 20 unidade(s)

Kατηγορία:

2.5.1 - Anticolinérgicos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

trihexyphenidyl

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 8933044 CNPEM: 50065483 CHNM: 10043975 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1983-05-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
11-09-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ARTANE 2 mg comprimidos
ARTANE 5 mg comprimidos
Cloridrato de trihexifenidilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Artane e para que é utilizado
2. Antes de tomar Artane
3. Como tomar Artane
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Artane
6. Outras informações
1. O QUE É ARTANE E PARA QUE É UTILIZADO
O Artane é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico
do sistema
nervoso central, antiparkinsónicos, anticolinérgicos.
Artane está indicado no tratamento da Doença de Parkinson e outras
formas de
parkinsionismo, nomeadamente aquele induzido por drogas (iatrogénico)
como os
medicamentos antipsicóticos.
Artane é eficaz na diminuição da rigidez muscular, do tremor das
extremidades, da
sialorreia e da bradicinésia associados à Doença de Parkinson, e
também , dos
efeitos extrapiramidais causados por tratamentos antipsicóticos.
Artane
está
também
indicado
na
prevenção
e
controlo
de
agitação
motora
acentuada, contracções rígidas e movimentos involuntários do
corpo, induzidos pelos
medicamentos neurolépticos, tais como a reserpina e as fenotiazinas,
entre outros.
2. ANTES DE TOMAR ARTANE
Não tome Artane
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro
componente de Artane.
- O Artane está contra-indicado em doentes com glaucoma de ângulo
fechado e
discinésias tardias.
- O Artane inibe a acção dos procinéticos com acção
parassimpaticomimética
nomeadamente o cisapride.
APROVA

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
11-09-2009
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Nome do Medicamento
ARTANE 2 mg comprimidos
ARTANE 5 mg comprimidos
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido contém 2 mg ou 5 mg de cloridrato de trihexifenidilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Artane apresenta-se sob a forma de comprimidos.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Artane
está
indicado
no
tratamento
da
doença
de
Parkinson
e
outras
formas
de
parkinsonismo,
nomeadamente
aquele
induzido
por
drogas
(iatrogénico)
como
os
medicamentos antipsicóticos.
Artane é eficaz na diminuição da rigidez muscular, do tremor das
extremidades, da
sialorreia e da bradicinésia associados à Doença de Parkinson, e
também, dos efeitos
extrapiramidais causados por tratamentos antipsicóticos.
4.2 Posologia e modo de administração
As doses óptimas de Artane devem ser determinadas inicialmente com
uma posologia
baixa que se irá aumentar gradualmente.
A posologia normal para a doença de Parkinson é de 6-10 mg por dia,
embora em
determinadas situações a dose média total possa ser de 12-15 mg por
dia. No doente
idoso, a dose não deve ultrapassar os 10 mg por dia.
Artane deve ser administrado por via oral em doses divididas, 3-4
vezes por dia, antes ou
depois das refeições, de acordo com a reacção do doente.
A duração do tratamento é por tempo indeterminado, consoante as
instruções do médico
assistente.
APROVADO EM
11-09-2009
INFARMED
O tratamento com Artane não deve ser interrompido de um momento para
o outro.
4.3 Contra-indicações
Artane
está
contra-indicado
em
doentes
com
hipersensibilidade
ao
cloridrato
de
trihexifenidilo, ou a qualquer dos excipientes dos comprimidos.
Está também contra indicado em doentes com glaucoma de ângulo
fechado e discinésias
tardias.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Advertências
Os doentes a serem tratados com o Artane devem ser submetidos a uma
avaliação
gonioscópica antes do in