ARPARIAL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Metoprololo e tiazidi

Διαθέσιμο από:

IST.FARM.BIOL.STRODER S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Metoprolol and thiazides

Μονάδες σε πακέτο:

"50 MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "50 MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE I

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Metoprololo e tiazidi

Περίληψη προϊόντος:

043077080 - 50 MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043077054 - 50 MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043077039 - 50 MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043077092 - 50 MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043077116 - 50 MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043077041 - 50 MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043077027 - 50 MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043077078 - 50 MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043077066 - 50 MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043077128 - 50 MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043077015 - 50 MG/5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato; 043077104 - 50 MG/7,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARPARIAL 50 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ARPARIAL 50 MG/7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Metoprololo tartrato/ivabradina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Arparial e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Arparial
3.
Come prendere Arparial
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Arparial
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARPARIAL E A COSA SERVE
Arparial viene utilizzato per il trattamento sintomatico dell'angina
pectoris stabile (che provoca dolore
al torace) negli adulti. Invece di prendere ivabradina e metoprololo
in compresse separate, riceverà una
compressa di Arparial che contiene entrambi i principi attivi allo
stesso dosaggio.
Arparial è una combinazione di due principi attivi, il metoprololo
tartrato e l’ivabradina. Il
metoprololo è un beta-bloccante. I beta-bloccanti rallentano il
battito cardiaco, diminuiscono la forza
con cui il muscolo cardiaco si contrae e riducono la contrazione dei
vasi sanguigni nel cuore, a livello
del cervello e in tutto il corpo. L'ivabradina agisce principalmente
riducendo la frequenza cardiaca di
pochi battiti al minuto. Questo riduce il fabbisogno del cuore di
disporre di ossigeno soprattutto nelle
situazioni in cui è più probabile che accada un attacco di angina.
Agendo in tal modo, il metoprololo e
l’ivabradina aiutano a controllare e ridurr

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Arparial 50 mg/5 mg compresse rivestite con film
[Arparial 50 mg/7,5 mg compresse rivestite con film]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di metoprololo
tartrato e 5 mg di ivabradina
(equivalenti a 5,390 mg di ivabradina come cloridrato).
[Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di metoprololo
tartrato e 7,5 mg di ivabradina
(equivalenti a 8,085 mg di ivabradina come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film (50/5 mg), bianca, rotonda, di 8,5 mm di
diametro, con “2” inciso su un
lato e
sull’altro.
[Compressa rivestita con film (50/7,5 mg), bianca, oblunga, lunga 10,8
mm e larga 6,7 mm, con “4”
inciso su un lato e
sull’altro.]
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Arparial è indicato per il trattamento sintomatico dell’angina
pectoris cronica stabile come terapia di
sostituzione in pazienti adulti con normale ritmo sinusale già
controllato con metoprololo e
ivabradina assunti contemporaneamente allo stesso dosaggio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Arparial è di una compressa due volte al
giorno, una la mattina ed una la
sera.
Arparial
deve essere utilizzato solamente in pazienti controllati con dosi
stabili dei due
monocomponenti somministrati in associazione, quando il metoprololo è
a dose ottimale.
Si raccomanda che la decisione di titolare il trattamento sia presa
dopo aver effettuato ripetute
misurazioni della frequenza cardiaca, un ECG o un monitoraggio
ambulatoriale nelle 24 ore, e che la
titolazione venga fatta con i singoli componenti metoprololo e
ivabradina, assicurando che il
paziente sia mantenuto ad una dose ottimale di metoprololo e
ivabradina.
Se, durante il trattamento, la frequenza cardiaca a riposo si riduce
al di sotto di 50 battiti al minuto
(bpm) oppure se il pazie