ARNETIN 50MG/2ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

RANITIDINE

Δοσολογία:

50MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Σύνθεση:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE (0066357593) 28MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

RANITIDINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 AMPS X 2ML (980034302) 5 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 2ML (980034303) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 AMPS X 2ML (980034304) 100 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pilranitinj4.0CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ΑRNETIN 50MG/2ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ/ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΡΑΝΙΤΙΔΊΝΗ ΩΣ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΡΑΝΙΤΙΔΊΝΗ
{RANITIDINE AS RANITIDINE HCL}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Arnetin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να
χρησιμοποιήσετε το Arnetin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arnetin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Arnetin
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ARNETIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Arnetin περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται ρανιτιδίνη. Ανήκει στην
κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται
ανταγωνιστές υπ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCRANITINJ4.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Arnetin 50mg/2ml solution for injection or infusion
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 2ml ampoule contains 50mg ranitidine as ranitidine hydrochloride.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection or infusion
Clear and almost colourless to yellowish liquid.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults:
Treatment of duodenal ulcer, benign gastric ulcer, post- operative
ulcer, reflux
oesophagitis, Zollinger-Ellison syndrome
and the following conditions where
reduction of gastric secretion and acid output is desirable:

The prophylaxis of gastrointestinal haemorrhage from stress ulceration
in
seriously ill patients,

The prophylaxis of recurrent haemorrhage in patients with bleeding
peptic
ulcers and before general anaesthesia in patients considered to be at
risk of acid
aspiration (Mendelson's Syndrome), particularly obstetric patients
during labour.
For appropriate cases, Arnetin tablets are also available.
Children (6 months to 18 years):
Arnetin is indicated for the short term treatment of peptic ulcer and
the treatment of
gastro-oesophageal reflux, including reflux oesophagitis and
symptomatic relief of
gastro-oesophageal reflux disease.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
1 SPCRANITINJ4.0-CY
Posology
_Adults _
Arnetin may be given either as a slow (over 2 minutes) intravenous
injection up to a
maximum of 50 mg, after dilution to a volume of 20 ml per 50 mg dose,
which may
be repeated every 6 to 8 hours; or as an intermittent intravenous
infusion at a rate of
25 mg per hour for two hours; the infusion may be repeated at 6 to 8
hour intervals,
or as an intramuscular injection of 50 mg (2 ml) every 6 to 8 hours.
PROPHYLAXIS OF HAEMORRHAGE FROM STRESS ULCERATION OR RECURRENT
HAEMORRHAGE:
In the prophylaxis of haemorrhage from stress ulceration in seriously
ill patients or
the prophylaxis of recurrent haemorrhage in patients bleeding from