ARKVIMMA 150 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

lakozamidot

Διαθέσιμο από:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX18

INN (Διεθνής Όνομα):

lacosamide

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 14 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23344 / 09 - Sz - TT - igen; 28 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23344 / 10 - Sz - TT - igen; 56 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23344 / 11 - Sz - TT - igen; 168 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23344 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 150 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; COSIM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; TRELEMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-24072

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2018-02-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARKVIMMA 50 MG FILMTABLETTA
ARKVIMMA 100 MG FILMTABLETTA
ARKVIMMA 150 MG FILMTABLETTA
ARKVIMMA 200 MG FILMTABLETTA
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arkvimma, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arkvimma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arkvimmát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arkvimmát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARKVIMMA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer az Arkvimma?
Az Arkvimma lakozamid nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az
antiepileptikumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az epilepszia
kezelésére szolgálnak.

Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a
görcsrohamainak száma.
Mire szolgál az Arkvimma?

Az Arkvimmát felnőttek, serdülők és 4 éves vagy annál idősebb
gyermekek szedhetik.

Az Arkvimma az epilepszia bizonyos típusának – az ún. másodlagos
generalizációval járó vagy
a nélkül fellépő parciális görcsrohamok – kezelésére
szolgál.

Az epilepszia ezen típusa kezdetekben az agynak cs

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arkvimma 50 mg filmtabletta
Arkvimma 100 mg filmtabletta
Arkvimma 150 mg filmtabletta
Arkvimma 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Arkvimma 50 mg filmtabletta: 50 mg lakozamidot tartalmaz
filmtablettánként.
Arkvimma 100 mg filmtabletta: 100 mg lakozamidot tartalmaz
filmtablettánként.
Arkvimma 150 mg filmtabletta: 150 mg lakozamidot tartalmaz
filmtablettánként.
Arkvimma 200 mg filmtabletta: 200 mg lakozamidot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Arkvimma 50 mg: rózsaszínű, körülbelül 10,3 mm × 4,8 mm
méretű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán „50” jelöléssel, a másik
oldalán jelölés nélkül.
Arkvimma 100 mg: sárga, körülbelül 13,1 mm × 6,1 mm méretű,
hosszúkás, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „100” jelöléssel, a másik oldalán
jelölés nélkül.
Arkvimma 150 mg: bézsszínű, körülbelül 15,2 mm × 7,1 mm
méretű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán „150” jelöléssel, a másik
oldalán jelölés nélkül.
Arkvimma 200 mg: kék, körülbelül 16,6 mm × 7,7 mm méretű,
hosszúkás, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán „200” jelöléssel, a másik oldalán
jelölés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Arkvimma monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott az
epilepsziában szenvedő felnőttek,
serdülők és 4 év feletti gyermekek másodlagos generalizációval
járó vagy anélkül fellépő parciális
görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az Arkvimmát naponta kétszer kell bevenni (általában egyszer
reggel és egyszer este).
Az Arkvimma étellel vagy anélkül is bevehető.
A beteget tájékoztatni kell, hogy amennyiben elfelejtett bevenni egy
adagot, vegye be azonnal, amint
eszébe jut, a következő adagot pedig a megszokott időben vegye be.
Ha vis