ARISPPA TAB 5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ARIPIPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

ARIPIPRAZOLE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ARIPIPRAZOLE 5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ARIPIPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 29024/4-4-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0382/001/DC; Συσκευασίες: 2803124201012 BTx14 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803124201029 BTx28 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803124201036 BTx30 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803124201043 BTx50 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803124201050 BTx56 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803124201067 BTx60 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803124201074 BTx84 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803124201081 BTx90 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803124201098 BTx98 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803124201104 BTx100 σε blisters (OPA/Alu/PVC-Alu foil) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ARISPPA 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARISPPA 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARISPPA 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARISPPA 30 MG ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Arisppa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Arisppa
3.
Πώς να πάρετε το Arisppa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Arisppa
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AR

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arisppa 5 mg δισκία
Arisppa 10 mg δισκία
Arisppa 15 mg δισκία
Arisppa 30 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Arisppa 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
αριπιπραζόλης.
Arisppa 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Arisppa 15 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Arisppa 30 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Arisppa 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 29,94 mg λακτόζης.
Arisppa 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg λακτόζης.
Arisppa 15 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 89,83 mg λακτόζης.
Arisppa 30 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 180,01 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Arisppa 5 mg δισκία
Μπλε, στρογγυλά δισκία με
λοξοτομημένα άκρα και πιθανά στίγματα
πιο σκούρου και πιο ανοικτού
χρώματος (διάμετρος: 5 mm, πάχος: 1,4–2,4 mm).
Arisppa 10 mg δισκία
Ανοικτά ροζ, ορθογώνια δισκία με
πιθανά στίγματα πιο σκούρου και πιο
ανοικτού χρώματος και
χαραγμένα με την ένδειξη A10 στη μία όψη
(μήκος: 8 mm, πλάτος: 4,5 mm, πάχος: 2,1–3,1 mm).
Arisppa 15 mg δισκία
Ανοικτά κίτρινα έως καφεκίτρινα,
στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα δισκία
με λ