ARIPIPRAZOLE ZYDUS 5 mg, comprimé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

aripiprazole 5 mg

Διαθέσιμο από:

ZYDUS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

aripiprazole 5 mg

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > aripiprazole 5 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) formée(s) à froid OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Psycholeptiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC : N05AX12.ARIPIPRAZOLE ZYDUS comprimés contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE ZYDUS comprimés est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par ARIPIPRAZOLE ZYDUS.

Περίληψη προϊόντος:

ARIPIPRAZOLE 5 mg - ABILIFY 5 mg, comprimé

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2022
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE ZYDUS 5 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE ZYDUS 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE ZYDUS 5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE ZYDUS 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE ZYDUS 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE ZYDUS 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : autres antipsychotiques - code ATC :
N05AX12.
ARIPIPRAZOLE ZYDUS comprimés contient le principe actif aripiprazole
et appartient à une classe de
médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus
pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le
fait d'entendre, de voir ou de sentir des
choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des
croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les
personnes qui présentent cette maladie peuvent
également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
ARI

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE ZYDUS 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole.........................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : aspartam 1,00 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE ZYDUS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE ZYDUS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE ZYDUS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie
La posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE ZYDUS est de 10
mg/jour ou 15 mg/jour avec une
posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou
en dehors des repas. ARIPIPRAZOLE
ZYDUS est efficace dans un intervalle de doses allant de 10 mg/jour à
30 mg/jour. Une augmentation de
l'efficacité pour des doses supérieures à la dose quotidienne
recommandée de 15 mg n'a pas été démontrée,
toutefois certains patients peuvent bénéficier d'une dose plus
élevée. La dose quotidienne maximale ne doit
pas dépasser 30 mg.
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires de type I
La posologie initiale recommandée pour ARIPIPRAZOLE ZYDUS est de