ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM TAB 5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ARIPIPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

ARIPIPRAZOLE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ARIPIPRAZOLE 5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ ΕΜΠΟΤΙΣΕΩΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ARIPIPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 36188/18-5-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803085501015 BTx14 δισκία ,σε κυψέλες Aluminium foil/Aluminium foil 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803085501022 BTx28 δισκία ,σε κυψέλες Aluminium foil/Aluminium foil 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803085501039 BTx98 δισκία ,σε κυψέλες Aluminium foil/Aluminium foil 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM 5 MG, ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM 10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM 15 MG, ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE/GENEPHARM 30 MG, ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aripiprazole/Genepharm και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Aripiprazole/Genepharm
3.
Πώς να πάρετε το Aripiprazole/Genepharm
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς ν�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aripiprazole/Genepharm 5 mg, δισκία
Aripiprazole/Genepharm 10 mg, δισκία
Aripiprazole/Genepharm 15 mg, δισκία
Aripiprazole/Genepharm 30 mg, δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο Aripiprazole/Genepharm 5 mg περιέχει 5 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο: 47,53 mg μονοϋδρικής λακτόζης και
0,50 mg ασπαρτάμης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο Aripiprazole/Genepharm 10 mg περιέχει 10
mg αριπιπραζόλης.
Έκδοχο: 95,05 mg μονοϋδρικής λακτόζης 1,00 mg
ασπαρτάμης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο Aripiprazole/Genepharm 15 mg περιέχει 15
mg αριπιπραζόλης.
Έκδοχο: 142,58 mg μονοϋδρικής λακτόζης 1,50
mg ασπαρτάμης ανά δισκίο
Kάθε δισκίο Aripiprazole/Genepharm 30 mg περιέχει 30
mg αριπιπραζόλης.
Έκδοχο: 285,15 mg μονοϋδρικής λακτόζης 3,00
mg ασπαρτάμης ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Τα
δισκία
Aripiprazole/Genepharm
5
mg
εμφανίζονται
ως
ορθογώνια,
αμφίκυρτα,
μπλε
δισκία,
χαραγμένα με τον αριθμητικό χαρακτήρα
«5» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη
πλευρά.
Τα
δισκία
Aripiprazole/Genepharm
10
mg
εμφανίζονται
ως
ορθογώνια,
αμφίκυρτα,
ροζ
δισκία,
χαραγμένα με τον αριθμητικό χαρακτήρα
«10» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη
πλευρά.
Τα
δισκία
Aripiprazole/Genepharm
15
mg
εμφανίζοντ�