ARIPIPRAZOLE Biogaran 15 mg, comprimé orodispersible

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

aripiprazole

Διαθέσιμο από:

BIOGARAN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

aripiprazole

Δοσολογία:

15 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > aripiprazole : 15 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

autres antipsychotiques

Περίληψη προϊόντος:

34009 301 ou 0 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 1 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 8 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC polytéréphtalate (PET) de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2017-06-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N05AX12
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN comprimés orodispersibles contient le principe
actif aripiprazole et appartient à une classe de
médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter
une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait
d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas,
d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un
discours et un comportement incohérents et un retrait affectif
et social. Les personnes qui

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole............................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : 15 mg de fructose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, à bords biseautés
(diamètre 9.0 mm) portant l’inscription « E566 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de
15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes
à
prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont
répondu à un traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour
une durée allant jusque 12 semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
SCHIZOPHRÉNIE : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
BIOGARAN est de 10 ou 15 mg/jour avec une
posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule prise, pendant ou
en dehors des repas. ARIPIPRAZOLE BIOGARAN est
efficace dans un intervalle de doses allant de 10 à 30 mg/jour. Une
augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures
à la dose quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas été
démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier d'une
dose plus élevée. L