ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

aripiprazole 10 mg

Διαθέσιμο από:

ARROW GENERIQUES

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12.

INN (Διεθνής Όνομα):

aripiprazole 10 mg

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > aripiprazole 10 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

psycholeptiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques - code ATC: N05AX12.ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par de l’aripiprazole.

Περίληψη προϊόντος:

ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2018-05-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2022
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres
antipsychotiques - code ATC: N05AX12.
ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé contient le principe actif
aripiprazole et appartient à une classe
de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou
plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels
que le fait d'entendre, de voir ou de sentir
des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle,
des croyances erronées, un discours et un
comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les
personnes qui présentent cette maladie peuvent
également se sentir déprimées, coupables,

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : 66,5 mg de lactose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
De couleur blanche, de forme rectangulaire, non pelliculé, marqué «
63 » sur une face et « H » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE ARROW est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE ARROW est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE ARROW est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Schizophrénie_ : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
ARROW est de 10 mg/jour ou 15
mg/jour avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule
prise, pendant ou en dehors des repas.
ARIPIPRAZOLE ARROW est efficace dans un intervalle de doses allant de
10 mg/jour à 30 mg/jour. Une
augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose
quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas
été démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéficier
d'une dose plus élevée. La dose quotidienne
maximale ne doit pas dépasser 30