ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

aripiprazole 10 mg

Διαθέσιμο από:

ARROW GENERIQUES

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12.

INN (Διεθνής Όνομα):

aripiprazole 10 mg

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > aripiprazole 10 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

psycholeptiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques - code ATC : N05AX12.ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans ou plus pour traiter des symptômes de type sentiment d’euphorie, une énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère. Chez l’adulte, il prévient également la survenue de ces symptômes chez les patients ayant répondu au traitement par de l’aripiprazole.

Περίληψη προϊόντος:

ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé orodispersible

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2017-12-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2022
Dénomination du médicament
ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
Aripiprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres
antipsychotiques - code ATC : N05AX12.
ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible contient le
principe actif aripiprazole et
appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il
est utilisé chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie
caractérisée par des symptômes tels que le fait
d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas,
d'avoir une suspicion inhabituelle, des
croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un
retrait affectif e

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARIPIPRAZOLE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aripiprazole............................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : 3,00 mg d’aspartam par comprimé
orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
De couleur blanc, rond (diamètre 7,0 mm), face plane, bords
biseautés, marqué d’un « 1 » sur une face et de
« ZT » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ARIPIPRAZOLE ARROW est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie chez les adultes et les
adolescents âgés de 15 ans ou plus.
ARIPIPRAZOLE ARROW est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
ARIPIPRAZOLE ARROW est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des
troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou
plus pour une durée allant jusqu’à 12
semaines (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Schizophrénie_ : la posologie initiale recommandée d’ARIPIPRAZOLE
ARROW est de 10 mg/jour ou 15
mg/jour avec une posologie d’entretien de 15 mg/jour, en une seule
prise, pendant ou en dehors des repas.
ARIPIPRAZOLE ARROW est efficace dans un intervalle de doses allant de
10 mg/jour à 30 mg/jour. Une
augmentation de l'efficacité pour des doses supérieures à la dose
quotidienne recommandée de 15 mg n'a pas
été démontrée, toutefois certains patients peuvent bénéf