ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 15MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ARIPIPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

ARIPIPRAZOLE

Δοσολογία:

15MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

ARIPIPRAZOLE (8000002594) 15MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2420/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 30 MG ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aripiprazole/Accord Healthcare και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Aripiprazole/Accord Healthcare
3.
Πώς να πάρετε το Aripiprazole/Accord Healthcare
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_Version 4, 02/2016_
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aripiprazole/Accord Healthcare 10 mg δισκία
Aripiprazole/Accord Healthcare 15 mg δισκία
Aripiprazole/Accord Healthcare 30 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 55,8 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 83,7 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο
Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
έ
ς
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 167,4 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο 10mg
Σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο και λευκό, 8mm
x 5mm, χαραγμένο με "10" στη μία πλευρά και
"ZL" στην άλλη πλευρά.
Δισκίο 15mg
Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 7mm,
χαραγμένο με "15" στη μία πλευρά και "ZL"
στην
άλλη πλευρά.
Δισκίο 30mg
Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 9mm,
χαραγμένο με "30" στη μία πλευρά και "ZL"
στην
άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Tο Aripiprazole/Accord Healthcare ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας σε
ενήλικες
και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
Το Aripiprazole/Accord Health