ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 15MG ORODISPERSIBLE TABLET

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ARIPIPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6 , BARCELONA , 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

ARIPIPRAZOLE

Δοσολογία:

15MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORODISPERSIBLE TABLET

Σύνθεση:

ARIPIPRAZOLE (8000002594) 15MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ARIPIPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2423/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (34M011401) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (34M011402) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (34M011403) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (34M011404) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (34M011405) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 10 MG
ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 15 MG
ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ΑΡΙΠΙΠΡΑΖΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aripiprazole/Accord Healthcare και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Aripiprazole/Accord Healthcare
3.
Πώς να πάρετε το Aripiprazole/Accord Healthcare
4.
Πιθανές ανεπι

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_Version 4, 02/2016_
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aripiprazole/Accord Healthcare 10 mg, δισκία
διασπειρόμενα στο στόμα
Aripiprazole/Accord Healthcare 15 mg, δισκία
διασπειρόμενα στο στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
ές
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 3,00 mg ασπαρτάμη (Ε951) ανά δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης.
Έ
κδ
οχο
μ
ε
γ
ν
ω
σ
τ
ές
δ
ρ
άσ
ε
ι
ς
: 4,50 mg ασπαρτάμη (Ε951) ανά δισκίο
διασπειρόμενο στο στόμα
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 10 mg
Στρογγυλό επίπεδης όψης με
λοξοτμημένες άκρες και άσπρο, 7
χιλιοστά σε διάμετρο με «1» στη μία
πλευρά και «ZT» στην άλλη.
Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 15 mg
Στρογγυλό επίπεδης όψης με
λοξοτμημένες άκρες και κίτρινα
στίγματα, 8 χιλιοστών με «2» στη μία
πλευρά και «ZT» στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Tο Aripiprazole/Accord Healthcare ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας σε
ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.
Το Aripiprazole/Accord Healthcare ενδείκνυται